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品质经理

深圳市生科源技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-03-04
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语
    英语
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

一、主要职责:
1、负责质量管理部的日常管理工作及员工相应培训;
2、负责组织建立公司质量管理体系,设计公司整体质量控制方案,任务分解;
3、协调各个部门,持续改进公司质量体系;
4、组织公司产品/生产认证、ISO13485管理体系的实施及内外审工作,具备与药监局等政府部门良好沟通的经验。
5、配合研发部门设计开发的评审, 风险管理和更改控制,进行新产品试制及质量控制;
6、建立并实施重大质量事故/顾客投诉/不良事件快速反应及通报机制;

二、任职要求:
1、大专及以上学历,分子生物学、免疫学、医学检验等相关专业;
2、熟悉产品试验、测评和评价方法,熟悉质量管理专业知识,掌握ISO13485质量标准并能有效运用;
3、有5年以上诊断试剂企业质量管理经验,熟悉诊断试剂法规;

三、办公地点:深圳市南山区科技园北区朗山路清华源兴园区。

公司介绍

深圳市生科源技术有限公司创建于2004年,是由留学欧美多年的归国学者发起,深圳招商港湾集团投资控股的一家专业提供免疫学和分子生物学技术产品的高新技术企业,属深圳市高新技术企业。
公司座落于深圳市高新技术产业园,以企业自主研发为核心,并与国内外著名大学、科研院所及国家食品安全、疾病诊断等相关单位建立密切合作关系。采用分子生物学、免疫学等现代核心生物诊断技术,研发、生产并销售系列用于临床诊断、食品安全、环境监测、医学研究的体外诊断试剂和临床诊断分析仪器。
公司已通过国际ISO13485和SFDA体外诊断试剂体系考核,拥有符合GMP标准的生产车间和先进实验室。公司依托深厚的专业背景及成熟的商业模式,通过提供优质产品和专业技术服务,打造中国生物技术行业品牌,发展成为具有国际影响力的综合性生物技术企业。

真诚地期待海内外精英加盟!

意向者请将简历发送至red_rose3@163.com邮箱;邮件“主题”请写明姓名+岗位;我们审阅后将尽快与您联系。

联系方式

  • 公司网站:http://www.mabsky.cn
  • Email:rose3@163.com
  • 公司地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山路19号源政创新大楼A302
  • 邮政编码:518057