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临床监查员

赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-07-12
  • 工作地点:深圳·南山区
  • 工作经验:1年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7.5千-1万
  • 职位类别:临床数据分析员  

职位描述

1.监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程(SOP)、GCP和相关法律法规要求实施、记录和报告。
2.监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益,保证试验记录与报告的数据准确、完整,保证试验遵守已同意的方案,本规范和相关法规。
学历背景:大学本科,医学、药学或相关专业背景优先

公司介绍

 赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司,基于世界上***自主研发的基因治疗抗癌药物“重组人p53腺病毒注射液”(又名“今又生”)的创制,建立了一整套重组腺病毒制品大规模生产工艺技术标准和质量控制技术标准。2003年3月,以该标准为参照基准的中国首部《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,由国家食品药品监督管理局正式颁布实施;并经中国CFDA审批,在2004年5月《Bio Pharm International》杂志中,首次向全世界公开发表了该指导原则的英文版全文,供全球同行参考。为我国在基因治疗领域实现了从实验室到产业化的飞跃,奠定了在世界基因治疗领域的领航地位。

联系方式

  • 公司地址:南山区科技中一路 (邮编:518000)