配液技术员
深圳市华生元基因工程发展有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-07-12
- 工作地点:东莞·常平镇
- 工作经验:1年
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-7千·13薪
- 职位类别:配液技术员
职位描述
1、每天生产前,检查本岗位员工
卫生状态:不得留长指甲,不得化妆,不得佩戴各类首饰、耳环,不得散发刺激性气味;
健康状态:对患有不适合进入洁净区病理现象员工(感冒、咳嗽等呼吸道疾病,及外表有伤口等症状),应调整其作岗位。
2、检查进入本区域的人员,是否按照本岗位要求,穿戴工作服或洁净服
3、参与并负责本岗位各区域人员卫生执行情况,确保符合生产要求
4、检查本岗位各区域人员对物品、物料、工器具、设备、废弃物等定点存放。且无与生产无关的物品
5、参与并负责检查各类状态标示、记录,真实准确无误,及时填写,检查是否执行到位
6、负责对本区域生产相关人员进行必要的上岗培训和继续培训;
1、参与并负责检查厂房和设备的日常维护保养,以保持其良好的运行状态;
2、收集、汇总生产设备异常情况,并报相关部门,并监督落实进程。
3、每天多次检查公共生产设备运行状态及相关参数,以保证符合满足生产要求
4、定期检查生产设备关键工艺参数
1、根据生产指令,生产前,检查相应原辅料、包装材料批号、合格证、有效期及库存量,
2、进行有效的生产管理,确保生产过程中所使用的各种物料符合物料平衡设定的限度,生产质量、数量、成本的各项指标的顺利完成;
3、负责本岗位生产的统计工作的开展;
4. 参与并负责检查物料和产品的贮存条件符合GMP要求
1、参与并负责检查本岗位严格按工艺规程和操作规程进行生产、贮存,以保证药品质量;
2、参与并负责检查本岗位药品严格按工艺规程和操作规程进行生产、贮存,以保证药品质量;
3、负责本岗位批生产记录和批包装记录的填写与审核;
4、负责本岗位非批记录的填写与审核
5、协同质量部门对所有重大偏差进行调查、分析,并制定有效的纠正与预防措施;
1、负责本岗位各区域的卫生状况,使其始终符合GMP要求;生产前确认有清场合格证并在有效期内;本岗位生产区无上批剩余物料,无与当天生产无关的指令及记录,确认各设备在校验有效期内。
2、检查本岗位各操作间的温湿度、压差是否正常,有异常及时通报给上级。
3、配合QC对环境进行监测,并按要求放置沉降菌、浮游菌培养皿。以及人员身体表面的擦拭菌
1、根据每周生产计划,领取足量的原辅料,按照操作流程,转移至原辅料暂存间
2、参与并负责C级区域的大清消工作(清洁、消毒),和每天生产之后的局部清消工作
3、参与并负责称量前称量室温湿度、衡器、清场合格证,状态牌的检查,确保合格。并负责称量后称量间、原辅料暂存间的清洁
4、根据每周生产计划,参与并负责处理下一批次的B级工衣,分装器具
5、每周配合精纯岗位,灭菌处理该岗位上使用的液体和器具
6、参与并负责精纯岗位容器具的清洗工作
7、参与并负责每批次的灌装包材传递工作
8、负责督促C级辅助岗位及时完成各项工作。
9、参与并负责原辅料的称量工作,并做好相应标示和记录
10、参与并负责配料间生产前的检查,确保无上批剩余物料,有在效期内的合格证。确认配液及药液输送系统的密闭性及组装正确性,确保各阀门已紧紧关闭,确认配液及药液输送系统灭菌状态牌在有效期内。
11、参与并负责检查药液输送管道灭菌,有在有效期内的已灭菌标示。并负责生产前灭菌状态及管路密封性的检查。
12、参与并负责原辅料的浓配和稀配
13、参与并负责药液的取样检测,药液取样检测合格后方可过滤药液。
14、参与并负责药液间隔多次输送工作
15、参与并负责检查生产过程中设备运行参数及各阀门状态
16、负责药液过滤结束之后配料罐及管道的在线清洗、灭菌
17、生产有异常情况时,应下令立即停机,并向上级领导反映。
18、生产结束时,参与并负责清场、消毒情况。如有不合格,需重新清场。
19、负责本岗位与上下工序的交接工作。
外包一般性工作任务 1、打印中盒:根据外包工作安排,打印、收集中盒,并逐个检查中盒打印位置,打印字迹是否准确无误,;按每箱定量套皮筋捆绑,放入框中,并放在指定位置,同时做好记录
2、打印大箱:根据包装指令,打印大箱,并逐个检查大箱三期打印位置,打印字迹是否准确无误,并放在指定位置,同时做好记录
3、参与检查整批制品外观:贴标前参与检查制品外观,包括异物、漏液等不合格情况
4、参与制品上机之前的摆盘、贴标、收集、上料、枕包工作。
5. 参与贴标检查:核对制品标签上批号、有效期,应清晰无误,标签贴签位置整齐
6、参与枕包检查:将枕包好的制品抽查,横封纵封压合切断位置准确,封合牢固无开裂。
6、参与频繁抽查装盒机出料口小盒盒舌端封效果、喷胶位置/喷胶量/喷胶效果、小盒外观等情况
7、根据后段运行情况,若后段运行异常,及时将装盒机出料制品整齐摆放在周转箱内,确保装盒机设备不停机运行。后段运行正常后,再人工将周转箱制品按顺序排放在轨道上,进行下工序操作
8、小盒三期打印/视觉检测检查:频繁抽查三期打印效果;频繁检查视觉检测系统识别、判断、剔除情况;频繁检查检重秤识别、判断、剔除情况
9、人工装中盒:领取已打印好的中盒,并将每扎逐个中盒的打印三期,进行检查核对,无误后进行折好叠放;将通过检重秤合格的小盒,按照装中盒的方式进行堆叠检查堆叠各个小盒的三期打印效果,无误后装入中盒内;将已装好的中盒,放入监管码系统输送带上,进行赋码
10、赋码后中盒盖盖、贴封口签、称重:扫码监管码后,盖中盒盖,贴上封口签。
11、参与制品入库的搬运
12、参与制品的搬运工作
13、参与制品的返工(参与将贴歪或者打印字迹不清晰的制品,标签撕下,单独集中放置,另外返工贴签)
14、参与制品的返工(套袋封口不好的制品,撕袋之后,重新套袋封口)
15、参与制品的贴签前的复检工作
灯检 16、参与外包装岗位大清消工作
17、参与B级岗位灌装包材传递工作
18、参与配合洗瓶岗位包材的传递
19、外包班长安排的其他事项
20、参与灯检区域生产前后的大清消工作(清洁、消毒)
任职资格:
1、年龄18-35岁,药学相关专业大专或以上学历;有药厂无菌灌装生产工作经验者尤佳;
2、能吃苦耐劳,身体健康,手脚利索;工作积极、细心
3、服从工作安排。
薪酬福利:
1、正常班五天八小时,加班则计加班费,平时按1.5倍,周末2倍,法定节假期3倍;
2、入职即购买六险一金;购买补充医疗险;
3、自营放心食堂,提供免费工作餐及水果;
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。
卫生状态:不得留长指甲,不得化妆,不得佩戴各类首饰、耳环,不得散发刺激性气味;
健康状态:对患有不适合进入洁净区病理现象员工(感冒、咳嗽等呼吸道疾病,及外表有伤口等症状),应调整其作岗位。
2、检查进入本区域的人员,是否按照本岗位要求,穿戴工作服或洁净服
3、参与并负责本岗位各区域人员卫生执行情况,确保符合生产要求
4、检查本岗位各区域人员对物品、物料、工器具、设备、废弃物等定点存放。且无与生产无关的物品
5、参与并负责检查各类状态标示、记录,真实准确无误,及时填写,检查是否执行到位
6、负责对本区域生产相关人员进行必要的上岗培训和继续培训;
1、参与并负责检查厂房和设备的日常维护保养,以保持其良好的运行状态;
2、收集、汇总生产设备异常情况,并报相关部门,并监督落实进程。
3、每天多次检查公共生产设备运行状态及相关参数,以保证符合满足生产要求
4、定期检查生产设备关键工艺参数
1、根据生产指令,生产前,检查相应原辅料、包装材料批号、合格证、有效期及库存量,
2、进行有效的生产管理,确保生产过程中所使用的各种物料符合物料平衡设定的限度,生产质量、数量、成本的各项指标的顺利完成;
3、负责本岗位生产的统计工作的开展;
4. 参与并负责检查物料和产品的贮存条件符合GMP要求
1、参与并负责检查本岗位严格按工艺规程和操作规程进行生产、贮存,以保证药品质量;
2、参与并负责检查本岗位药品严格按工艺规程和操作规程进行生产、贮存,以保证药品质量;
3、负责本岗位批生产记录和批包装记录的填写与审核;
4、负责本岗位非批记录的填写与审核
5、协同质量部门对所有重大偏差进行调查、分析,并制定有效的纠正与预防措施;
1、负责本岗位各区域的卫生状况,使其始终符合GMP要求;生产前确认有清场合格证并在有效期内;本岗位生产区无上批剩余物料,无与当天生产无关的指令及记录,确认各设备在校验有效期内。
2、检查本岗位各操作间的温湿度、压差是否正常,有异常及时通报给上级。
3、配合QC对环境进行监测,并按要求放置沉降菌、浮游菌培养皿。以及人员身体表面的擦拭菌
1、根据每周生产计划,领取足量的原辅料,按照操作流程,转移至原辅料暂存间
2、参与并负责C级区域的大清消工作(清洁、消毒),和每天生产之后的局部清消工作
3、参与并负责称量前称量室温湿度、衡器、清场合格证,状态牌的检查,确保合格。并负责称量后称量间、原辅料暂存间的清洁
4、根据每周生产计划,参与并负责处理下一批次的B级工衣,分装器具
5、每周配合精纯岗位,灭菌处理该岗位上使用的液体和器具
6、参与并负责精纯岗位容器具的清洗工作
7、参与并负责每批次的灌装包材传递工作
8、负责督促C级辅助岗位及时完成各项工作。
9、参与并负责原辅料的称量工作,并做好相应标示和记录
10、参与并负责配料间生产前的检查,确保无上批剩余物料,有在效期内的合格证。确认配液及药液输送系统的密闭性及组装正确性,确保各阀门已紧紧关闭,确认配液及药液输送系统灭菌状态牌在有效期内。
11、参与并负责检查药液输送管道灭菌,有在有效期内的已灭菌标示。并负责生产前灭菌状态及管路密封性的检查。
12、参与并负责原辅料的浓配和稀配
13、参与并负责药液的取样检测,药液取样检测合格后方可过滤药液。
14、参与并负责药液间隔多次输送工作
15、参与并负责检查生产过程中设备运行参数及各阀门状态
16、负责药液过滤结束之后配料罐及管道的在线清洗、灭菌
17、生产有异常情况时,应下令立即停机,并向上级领导反映。
18、生产结束时,参与并负责清场、消毒情况。如有不合格,需重新清场。
19、负责本岗位与上下工序的交接工作。
外包一般性工作任务 1、打印中盒:根据外包工作安排,打印、收集中盒,并逐个检查中盒打印位置,打印字迹是否准确无误,;按每箱定量套皮筋捆绑,放入框中,并放在指定位置,同时做好记录
2、打印大箱:根据包装指令,打印大箱,并逐个检查大箱三期打印位置,打印字迹是否准确无误,并放在指定位置,同时做好记录
3、参与检查整批制品外观:贴标前参与检查制品外观,包括异物、漏液等不合格情况
4、参与制品上机之前的摆盘、贴标、收集、上料、枕包工作。
5. 参与贴标检查:核对制品标签上批号、有效期,应清晰无误,标签贴签位置整齐
6、参与枕包检查:将枕包好的制品抽查,横封纵封压合切断位置准确,封合牢固无开裂。
6、参与频繁抽查装盒机出料口小盒盒舌端封效果、喷胶位置/喷胶量/喷胶效果、小盒外观等情况
7、根据后段运行情况,若后段运行异常,及时将装盒机出料制品整齐摆放在周转箱内,确保装盒机设备不停机运行。后段运行正常后,再人工将周转箱制品按顺序排放在轨道上,进行下工序操作
8、小盒三期打印/视觉检测检查:频繁抽查三期打印效果;频繁检查视觉检测系统识别、判断、剔除情况;频繁检查检重秤识别、判断、剔除情况
9、人工装中盒:领取已打印好的中盒,并将每扎逐个中盒的打印三期,进行检查核对,无误后进行折好叠放;将通过检重秤合格的小盒,按照装中盒的方式进行堆叠检查堆叠各个小盒的三期打印效果,无误后装入中盒内;将已装好的中盒,放入监管码系统输送带上,进行赋码
10、赋码后中盒盖盖、贴封口签、称重:扫码监管码后,盖中盒盖,贴上封口签。
11、参与制品入库的搬运
12、参与制品的搬运工作
13、参与制品的返工(参与将贴歪或者打印字迹不清晰的制品,标签撕下,单独集中放置,另外返工贴签)
14、参与制品的返工(套袋封口不好的制品,撕袋之后,重新套袋封口)
15、参与制品的贴签前的复检工作
灯检 16、参与外包装岗位大清消工作
17、参与B级岗位灌装包材传递工作
18、参与配合洗瓶岗位包材的传递
19、外包班长安排的其他事项
20、参与灯检区域生产前后的大清消工作(清洁、消毒)
任职资格:
1、年龄18-35岁,药学相关专业大专或以上学历;有药厂无菌灌装生产工作经验者尤佳;
2、能吃苦耐劳,身体健康,手脚利索;工作积极、细心
3、服从工作安排。
薪酬福利:
1、正常班五天八小时,加班则计加班费,平时按1.5倍,周末2倍,法定节假期3倍;
2、入职即购买六险一金;购买补充医疗险;
3、自营放心食堂,提供免费工作餐及水果;
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。
公司介绍
联康生物科技集团成立于2001年并在香港交易所上市(股票代码:0690),是一家领先的中国生物制药医疗保健公司,集团专注于从事生物制药研究,开发,生产和商业化。我们期待富有热情和创业精神的人才加入我们,与我们共建活力多元的公司,缔造更多创新产品及理念。
深圳市华生元基因工程发展有限公司为联康生物集团成员,创建于1997年4月,位于深圳高新技术产业园区,是现代生物制药高科技外商独资企业。公司总投资壹亿壹仟万元人民币,占地8129平方米,拥有五层现代化制药大楼,是一家专业从事基因工程药物的研究、开发、生产和销售的高新技术企业,是目前国内仅有的几个自主研发获得国家一类新药并拥有自主知识产权的基因工程制药企业之一,公司rhEGF生产车间的生产设备和工艺流程已经达到国际先进水平。
深圳市华生元基因工程发展有限公司为联康生物集团成员,创建于1997年4月,位于深圳高新技术产业园区,是现代生物制药高科技外商独资企业。公司总投资壹亿壹仟万元人民币,占地8129平方米,拥有五层现代化制药大楼,是一家专业从事基因工程药物的研究、开发、生产和销售的高新技术企业,是目前国内仅有的几个自主研发获得国家一类新药并拥有自主知识产权的基因工程制药企业之一,公司rhEGF生产车间的生产设备和工艺流程已经达到国际先进水平。
联系方式
- Email:lily.zeng@uni-bioscience.com
- 公司地址:深圳市南山区科技中一路7号 (邮编:518057)