法规体系专员
深圳嘉瑞电子科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-02-01
- 工作地点:深圳·南山区
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万·13薪
- 职位类别:生物/制药/医疗器械
职位描述
岗位要求:
1.统招本科及以上学历;
2.3年以上医疗器械法规体系工作经验;
3.熟悉医疗器械相关的国家相关法律法规,持有有效ISO13485内审员资格证书者优先考虑;
4.熟悉ISO13485质量体系,了解FDA,CE等认证工作,能独立主持并完成认证的各项工作;
5.具有良好的沟通能力和团队协助能力;
岗位职责:
1.公司质量体系文件的实施、培训,维护及优化升版;
2.负责完成管理评审、内审、外审的实施,维持认证证书的有效性;
3.ISO的推动与执行,主持客户审厂的迎审工作,保证审核通过;
4.收集更新国内外与产品相关的法律法规,监督各部门执行;
5.审查新产品研发过程的法规符合性,参与法规测试验证,主导外部法规测试;6.协助新产品项目负责人完成注册资料编写及材料递交等注册申报工作。医疗器械注册相关性工作;
7.公司质量体系文控工作的开展实施及维护。
1.统招本科及以上学历;
2.3年以上医疗器械法规体系工作经验;
3.熟悉医疗器械相关的国家相关法律法规,持有有效ISO13485内审员资格证书者优先考虑;
4.熟悉ISO13485质量体系,了解FDA,CE等认证工作,能独立主持并完成认证的各项工作;
5.具有良好的沟通能力和团队协助能力;
岗位职责:
1.公司质量体系文件的实施、培训,维护及优化升版;
2.负责完成管理评审、内审、外审的实施,维持认证证书的有效性;
3.ISO的推动与执行,主持客户审厂的迎审工作,保证审核通过;
4.收集更新国内外与产品相关的法律法规,监督各部门执行;
5.审查新产品研发过程的法规符合性,参与法规测试验证,主导外部法规测试;6.协助新产品项目负责人完成注册资料编写及材料递交等注册申报工作。医疗器械注册相关性工作;
7.公司质量体系文控工作的开展实施及维护。
公司介绍
深圳嘉瑞电子科技有限公司是一家从事医用超声换能器(B超探头)研究、开发、生产和经营企业,是医用超声换能器的专业供应商和服务商,也是国内技术领先的高科技企业。产品主要为各大超声主机公司配套,客户遍布国内外。
我们可提供:
1、全面细致的培训,由专人进行一对一的入职引导,帮助新人快速适应工作岗位;
2、广阔的职位发展空间,业界极具竞争力的薪资待遇;
3、5天8小时制,按照国家规定购买社保和住房公积金;
4、员工福利齐全有节日福利、员工生日礼物等;
5、不定期组织活动,丰富员工业余生活。
公司地址:深圳市南山区桃源街道丽水路同富裕工业城10栋5楼
联系电话:0755-21678092 联系 人:陈小姐 简历投递邮箱:hr@jr-ultrasound.com
我们可提供:
1、全面细致的培训,由专人进行一对一的入职引导,帮助新人快速适应工作岗位;
2、广阔的职位发展空间,业界极具竞争力的薪资待遇;
3、5天8小时制,按照国家规定购买社保和住房公积金;
4、员工福利齐全有节日福利、员工生日礼物等;
5、不定期组织活动,丰富员工业余生活。
公司地址:深圳市南山区桃源街道丽水路同富裕工业城10栋5楼
联系电话:0755-21678092 联系 人:陈小姐 简历投递邮箱:hr@jr-ultrasound.com
联系方式
- Email:hr@jr-ultrasound.com
- 公司地址:地址:深圳市南山区桃源街道丽水路同富裕工业城10栋5楼
- 电话:15660286463