深圳招聘

岗位职责：
1.严格按照医疗器械相关法规和标准要求及检查程序执行医疗器械企业的现场检查任务；
2.通过检查工作的开展，了解企业各方面需求，形成纸质记录并上报相关领导；
3.参与对医疗器械企业开展的质量管理体系、产品注册备案等咨询辅导工作；
4.按照要求参加促进会安排的各项活动和培训；
5.促进会安排的其他事情。
任职要求：
1.学历：大学本科及以上学历，医学、药学或理工科相关专业。
2.工作经验：药品或医疗器械制造企业5年以上工作经验，有制造型企业研发或生产、质量或法规岗位工作经验；具备质量管理体系内审员或外审员工作经验。
3.专业能力：良好的观察和分析问题、沟通交流、团队协作和文字表达等能力；正确理解和掌握国内外（中国、美国、欧盟等）医疗器械（生产、经营、使用等）质量管理相关法律、法规和标准，并能将其要求与企业的实际工作相结合；有一定的医疗器械专业知识，并具有解决医疗器械企业各环节实际问题的能力；热爱学习，持续努力学习国内外医疗器械相关法规和标准；有较好的英文读写水平，能快速阅读和理解医疗器械相关的英文法规和标准；身体健康并且能够适应现场检查工作要求；熟练使用办公软件。
职能类别：
医疗器械生产/质量管理
关键字：
药学办公软件医学医疗器械质量管理药品理工科质量管理体系内审英文读写

深圳市医疗器械质量管理促进会（SHENZHEN MEDICAL DEVICE QUALITY PROMOTION ASSOCIATION 简称SZMDQA）是经深圳市民政局批准（登记证书号：社证字第01120号），并实施工商登记注册，具有独立法人地位的社会团体组织。主要由深圳地区从事医疗器械研究、开发、生产、销售、使用、服务、教育和管理工作的企事业单位和个人自愿联合发起组成。 SZMDQA本着“为企业服务、为行业服务、为监管服务”的宗旨，遵守国家法律法规，遵守社会道德风尚，严格实行行业自律，规范运行。依法做好政府的助手，企业的帮手。充分发挥行业专家等多方社会资源，在深圳医疗器械产业质量管理、产品注册、生产与经营许可等相关法规实施过程中发挥纽带和桥梁作用。维护会员的合法权益，赢得医疗器械企业、广大医疗器械用户和监督管理部门的信任。
◆ 协助政府主管部门做好行业质量管理的研究调查，参与医疗器械法规、技术标准、技术规范、人才岗位培训规范及考核标准的撰写；
◆ 促进深圳地区医疗器械行业质量体系、产品注册管理，围绕医疗器械专业技术，组织研究讨论医疗器械业界共同关心的质量法规和注册技术要求等问题，向有关主管部门提出建议。组织承担有关的软课题及其它综合性研究工作；
◆ 跟踪医疗器械质量管理法规与标准动态，组织深圳地区、国内和国际范围内的医疗器械质量管理项目、技术、人才和信息等方面的交流与协作活动。
◆ 进行多种形式的质量管理要求的宣传和继续教育培训活动，组织实施医疗器械法规和行业标准培训认证，充分发挥各类医疗器械质量技术和注册管理人员的特长和作用，提高医疗器械队伍的整体水平。
◆ 办理国家法律法规规定或政府有关部门授权或委托的事项。
◆ 通过多种方式，为会员业务的发展与提高，提供咨询、辅导及其它服务。