深圳招聘

岗位职责：
1、 负责研发阶段产品技术文档的输出（如产品技术要求、生产工艺规程、生产操作SOP、产品检验SOP等）；
2、负责研发阶段产品转产的培训工作（主要负责新产品转产对生产人员、检验人员培训工作）；
3、负责新产品或上市后产品生产工艺的优化和验证；
4、负责研发体系维护和相关流程的梳理；
5、不定期的负责对研发现场&生产前现场进行检查，确保生产现场满足生产要求；
6、不定期的负责根据公司工艺规程要求，进行生产各工序检查，确保生产按照工艺要求及GMP要求进行。

任职要求：
1、本科学历，2年以上工作经验，有医疗行业经验优先；
2、熟悉质量管理的要求，有较强的文字能力。
职能类别：
医疗器械生产/质量管理
关键字：
培训质量管理技术文档生产工艺规程产品技术要求产品转产生产操作sop医疗行业

深圳市晋百慧生物有限公司 （简称“晋百慧生物”）创办于2013年，总部位于中国深圳。由“孔雀计划”海外高层次人才于浩洋博士创立，是一家专注体外诊断(In Vitro Diagnostics，IVD)和人类健康事业的生物科技企业。晋百慧生物始终坚持自主创新和成果转化，拥有诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及第三方医学检验所服务为一体的完整产业链。在肿瘤诊断、即时检测及肿瘤AI智能分期等方向提供技术、试剂、仪器和服务的完整解决方案。
晋百慧生物已获得包括产品试剂、仪器在内30余项发明专利，并与清华大学成立了博士后工作站。晋百慧生物研发的基于RNA-based生物路径技术的肠癌检测试剂（睿长太），是国内首款获得三类医疗器械注册证的肠癌粪便检测试剂，拥有多项专利，具有自主知识产权，获得欧盟CE认证。晋百慧生物还开发了分子检测仪器设备，包括于2020年获证的PCReady全自动样本处理系统等，可精准实现微量液体移取、混合、分装，解决分子实验室无标准化、通量太低、工作效率低下和污染等一系列问题。
作为中国高发癌种早筛产品的领航者，晋百慧生物始终专注于癌症相关的尖端体外诊断技术与前沿分子生物学研究，将持续推动创新产品上市。推动胃癌检测产品取得“胃癌早筛***证”，第三代液滴数字PCR仪器、乳腺癌检测产品前后获批。未来，泌尿系统肿瘤、***癌检测产品也将陆续面市。
未来，晋百慧生物将始终秉持“让医务人员工作更轻松，让人们生活更美好”的发展理念及企业使命，为中国人的健康贡献力量。