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文档工程师

深圳市雷诺华科技实业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:深圳
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:9千-1.5万
  • 职位类别:技术文档工程师

职位描述

职责描述:
1、了解掌握所承担项目的研究开发内容等相关信息(国内的有关该产品的文献资料、国内外同类产品上市及使用情况等);
2、协助编写各类研发输入文档及流程文档;
3、负责起草、汇总和整理产品的国内、国外注册资料(含分析性能、稳定性、临床评价资料、技术要求、使用说明书和包装标签样稿等资料);
4、根据需要按规定进行试验并写好实验记录;
5、领导交办的其它工作。
任职资格
1、大专或以上学历,临床医学、药学、生物、化学、检验、英语等相关专业;
2、熟悉国内及欧盟医疗器械相关法律法规,法规意识强;能根据指导编写注册申报资料、CE注册文档,成功取得注册证案例的优先;
3、良好的英文阅读、表达及书写能力;
4、有较强的理解能力、沟通表达能力、逻辑思维能力、组织协调策划能力、工作细心、有较强的责任心和敬业精神、团队精神,性格开朗;
5、工作态度认真负责,敢于面对困难与压力,有上进拼搏与很好的团队精神,能适应一定的加班工作。

职能类别:技术文档工程师

公司介绍

深圳市雷诺华科技实业有限公司成立于2001年,主要从事医疗仪器及试剂、耗材的研发、生产和销售的实体型高科技企业,已通过“国家高新技术企业”认定。
总部位于深圳光明区,旗下企业注册资金合计超过2500万,是国内***研发出五分类血球试剂,并通过FDA认证的企业,在同行业中率先通过了ISO13485:2016 ISO 9001:2015 质量管理体系国际质量体系认证及欧盟认CE认证。也是中国体外诊断产品***出口走向国际市场的企业之一。销售网络已覆盖全球一百一十多个多个国家和地区。
目前公司产品已涵盖糖尿病诊断、POCT快检诊断、生化检验、血液分析的仪器及试剂耗材,公司自主研发生产的糖尿病诊断产品已处于国内行业领先水平,拥有多项技术专利。品牌推广方面,公司每年都参加国内外知名专业医疗展会,包括CMEF、MEDICA、AACC,MEDLAB,以及国内各地区的专业医疗展及临床学术会。
公司重视持续创新发展,每年新产品研发的投入都超过销售额的10%以上,公司愿提供良好的工作条件及高于业内平均水平的薪酬待遇,并按政府规定办理养老、医疗、失业、工伤等保险,员工享受福利待遇及培训机会,公司每年提供专项经费举办各类业余文体活动及旅游活动。
雷诺华科技公司将不断搭建、完善平台,诚邀有志、有才的奋斗者加盟,与公司共同成长共同发展。

我司五天工作制;
为员工提供五险一金;
为员工提供年度体检;
每周组织体育活动,定期举办体育比赛;
每年组织户外旅游;
国家法定节假日为员工提供过节费;
完善的员工福利制度;
雷诺华科技公司欢迎您的加入!
邮箱:hr@labnovation.com
公司网址:******************

联系方式