深圳招聘

工作职责：

1、制定公司产品申报策略，进行工作流程和计划编制；

2、联系临床试验单位，负责临床试验方案的实施与核查工作的协调；

3、负责产品临床实验全过程的计划、组织、协调、监查、报告、分析、管理；

4、负责向CDE、NMPA进行产品项目咨询、技术说明等，加快产品注册工作的进程；

5、负责产品注册、再注册、补充申请、标准转正、注册进度等有关材料的递交，以及相关信息的上传下达，以保证公司能按照国家相关部门要求提交材料；

6、负责公司产品的申报注册事务，及时与注册工作相关的国家、省市政府部门沟通，通过多种方式维护政府关系，拓展相关部门的关系，建立良好的政府资源平台。

任职要求：

1、生物化学、组织工程学、再生医学、生物制药等相关专业硕士以上学历；

2、5年以上注册申报相关工作经验，3年以上注册申报管理工作经验；具有创新药研发和注册申报资料撰写经验；熟悉组织工程领域从实验室到临床前的筹备工作；熟悉临床申报的工艺、制剂、分析等工作；

3、良好的中英文文献检索、英文阅读、整理和写作能力；熟练掌握常用办公软件技能；

4、熟悉临床试验相关法律法规，精通GCP相关法律法规，具备生物医学领域相关知识；

5、有优秀的计划制定与执行能力，能在时间限制和任务压力下工作；具备出色的沟通技巧、组织协调能力及商务谈判能力，具备良好的团队合作精神及工作责任心；有强烈的好奇心和自我学习能力。

一、公司简介
深圳华源再生医学有限公司（简称“华源再生医学”）专注于可植入式生物人工器官研发与制造，旨在解决糖尿病终末期肾病（肾衰竭，尿毒）等器官的修复与再生。
二、整体概况
1、华源再生医学于2018年5月在深圳成立，是深圳市科技型企业，研发中心设立在银星科技园，研发中心建设了高标准的GMP级别实验室。
2、华源再生医学受邀入驻深圳多家知名孵化器，是政府重点扶持企业
3、华源再生医学子公司-广州华越肾科再生医学有限公司于2020年7月在广州科学城成立，与中山大学附属医院、华南理工等开展研发合作。
4、华源再生医学子公司-武汉华洋细胞技术有限公司于2020年7月在武汉光谷生物城成立，在武汉大学建设了高分子材料及细胞联合实验室。
三、发展战略
华源再生医学通过与国内外科研院所、临床及商业机构紧密合作，在中国建立一个器官修复、再造和移植的世界级组织工程平台。通过投资国内外领先的再生医学研发项目，并在中国同步研发、将其商业化，为拥有十四亿人口的中国市场提供服务。
四、团队成员
华源再生医学由多位医疗专家、移植医师和大学教授共同成立。除了与哈佛大学、麻省总医院、多伦多大学医学院等进行项目合作与引进外，研发团队也拥有多名来自美国西北大学、多伦多大学、Stevens 文理学院、京都大学、中山大学、深圳大学等国内外高校的硕博。此外，科学家顾问团队有中山大学糖肾专家、香港某医院肺移植专家、多伦多总医院和中科院多器官移植专家，以及东华大学、华南理工、暨南大学和武汉大学的专家学者等。
五、获奖情况
1、2019年9月华源再生医学子公司-华越创始团队在第十一届中国深圳创新创业大赛获得生物医药行业团队组一等奖
2、2020年2月华源再生医学获得阿里巴巴创业者基金-汇丰Jumpstarter2020环球创业大赛总决赛优胜奖（生命科技类***名），成为中国大陆地区获胜的创新企业
3、2020年9月华源再生医学子公司-武汉华洋获得第九届中国创新创业大赛（湖北赛区）决赛初创组一等奖

福利：五险一金，餐补，房补或交通补贴，法定节假日，带薪年假，定期体检，不定期团建，每日下午茶

华源再生医学，具有的良好的发展前景，期待您的加盟！