深圳招聘

岗位职责：
1、根据法律法规、标准的要求和变化以及公司医疗器械产品研发，生产经营变化、质量管理的需要及时组织部门修订和完善质量管理体系文件；
2、参与开展内审工作，协助开展外部审核工作；
3、结合部门日常工作流程，编写、修订GMP体系文件。按照公司体系管理要求，管理部门体系文件；
4、当企业的职能机构和资源重新分配和调整时，提出修订和改善合理化建议；
5、协助文件制修订部门按标注要求完成相关体系文件的更改，并做好登记和管理，确保部门内部使用的文件、标准是及时有效的；
6、负责部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相关纠正预防措施，并跟踪验证其实施效果；
7、具有较强的沟通能力和工作能力，责任心强，工作认真，有良好的团队合作精神及执行力；
8、负责医疗器械产品注册材料准备，与产品注册部门联络沟通，产品注册进度跟踪；
9、依据收集到的法律法规、标准，进行内部转化，组织部门人员进行培训、学习并组织实施和落实；
10、履行领导分配的其他工作任务。
岗位要求：
1、大专及以上学历，3年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验；
2、熟悉ISO13485和GMP质量管理体系及相关医疗器械的法律法规；
3、具备内审员资格证证书，具有医疗器械体系管理实际工作经验。
4、熟悉质量体系对医疗器械研发、生产制造过程的要求，还需熟悉医疗设备生产及质量控制流程，并有相关体系文件编制、管理经验；
5、具备较强的管理能力，工作能力，沟通及协调能力，有良好的团队合作精神及执行力；
6、有医疗器械II、Ⅲ类体系考核经验者优先考虑。

深圳市云中飞电子有限公司云中飞止鼾仪是一款专注人体睡眠的高科技电子产品，目的是为人体治疗睡眠时打鼾。外形由红点设计团队设计，符合人体工程学，20克轻如羽翼的机身，采用食品级硅胶为外壳材料，医疗级的绿色无创伤止鼾效果，悄无声息地呵护您每一个睡眠。

工作原理：提取使用者的鼾声和打鼾时引起的脑骨振动进行数字信号处理，通过语音识别技术和振动模式匹配对人体打鼾进行准确判断，然后实施由弱到强的物理干预（声音+振动）。工作过程为侦测到使用者鼾声后0.1秒启动检测，0.8秒完成检测，0.05~0.20秒进行物理干预，故能在较短的时间内、不影响使用者睡眠的情况下达到立即止鼾的效果。

核心技术：一是侦测打鼾的独家技术；二是通过高效低功耗的CPU控制，运用***的核心算法准确判断出每位使用者不同的鼾声指数；三是及时准确的止鼾物理干预；四是能通过App记录使用者的打鼾状况、止鼾效果及睡眠状况。

市场规模：根据多种调查数据，取中间值，并排除偶尔打鼾的人群，我们得到以下数据为中国打鼾人群的潜在市场为2亿，全球打鼾人群的潜在市场为10亿，存在巨大的市场规模。

创始人:罗强，华南理工大学物理系毕业，半导体从业20余年，历经工程师,市场经理，销售经理，中国区代表( 美国上市公司)。成立四家公司: 深圳中晓龙电子 (1999-2004), 深圳赛博联电子 (2008-至今)，深圳云中飞科技 (2014- 至今)