深圳招聘

岗位职责：


1）参与确认与验证管理文件的起草、修订和培训；


2）协助起草、修订公司验证主计划，监督验证计划的实施，验证体系维护；


3）负责审核验证方案及总结报告，参与仪器设备验证、公用系统验证、清洁验证、工艺验证、方法学验证等工作开展；


4）协调和监督各部门的验证工作，确保文件质量和验证流程符合要求；


5）负责确认与验证过程中的偏差调查、变更的处理及跟进完成情况；


6）参与公司内检和外部审计工作；


7）协助完成部门其他工作，遵守公司及部门的各项管理制度，服从部门分配。


岗位要求：


1）本科及以上学历；药学、药物分析或制药工程专业；


2）在原料药、固体制剂和/或无菌药品生产企业，从事验证工作不少于2年，接受过新版GMP


认证检查；


3）在公用系统、生产工艺或分析方法验证的至少一个领域中专业知识和经验丰富，可以独当一面，***参与或接受过欧盟或FDA方面的认证或培训。

公司成立于2017年10月，是一家专注于创新药物研发、生产和销售的高科技企业，股东方有深圳远致富海、深创投、人民网、潇湘资本、华金资本等多家知名投资机构。
公司立足中国，面向全球，专注科研与技术创新。公司深耕戒毒医疗领域多年，核心团队有十余年的药物缓释技术研发基础，掌握国际先进的缓控释核心技术，有丰富的药品研发和临床研究经验。公司的研发管线聚焦于戒毒戒瘾和精神科领域，主要品种遍布整个戒毒戒瘾生态，旨在打造国际一流的戒毒戒瘾医疗领域领军企业。
公司的总部位于深圳市坪山区，善康药物研究院及生产中心总面积逾10000平方米，目前正在湖南长沙规划和建设二期产业化基地。公司以建设一流的缓控释药物研发中心为目标，打造国际领先的药物递送系统创新研发平台，并将研发的品种实现产业化，打造集药品研发、临床研究、药品生产、销售为一体的“研产销”一体的综合性集团公司。