深圳招聘

1、全面负责制定产品临床开发策略，审核临床方案，统筹协调注册项目资源，推进产品临床试验的成功。

2、关注并掌握产品研发技术及注册法律法规新动态，建立和维护药品相关监管部门和专家资源体系;

3、负责与申办方、审评部门、临床单位及公司各部门沟通确定临床方案;

4、根据法规和技术指导原则要求，审核各项目研究或商业化生产的里程碑计划和申报方案，从高效国内注册的角

度引导、协助项目推进工作;

5、与研究单位相关专家保持良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

6、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议。

任职要求:

1、医学、药学等医药相关专业，本科及以上学历，1年以上工作经验；

2、熟悉GCP以及临床研究相关法规；

4、有新药临床试验及设计临床方案的成功经验，并成功申报过 IND;

5、熟知相关药品市场的竞争格局，包括已上市及在研发管线中的产品及其特点;

6、精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状;熟悉药品临床试验管理规范(GCP)及相关临床试验法规、临床试验要求及流程，并能执行相关培训及质量控制;

7、有较强的沟通协调、组织能力以及良好的团队管理能力，抗压力强。

该岗位招聘多人，苏州、深圳均有岗位空缺。

苏州普瑞森是一家全球领先的以开发肠道微生态为靶点的新药研发公司。公司自成立以来，自主研发人体微生物组人工智能技术，建立了微生物组-IBD及癌症计算机器学习模型。公司重点开发针对消化系统的感染、自免疫癌问题及癌症药物的开发，有丰富的创新产品线。
目前，全球微生物新药研发方兴未艾，在包括癌症、糖尿病等多个疾病领域都显示了巨大的发展潜力和应用空间；微生态制药行业也正逐渐走向一个更加成熟的阶段，随着人类微生物组计划的发展，人们对于肠道微生物跟人体健康和疾病的了解越来越深刻，Seres、Finch Therapeutics等新兴微生物科技公司临床成功，在国际上愈发受到重视，吸引大型制药公司及资本的注意及投资。
未来，普瑞森将深化与医院的临床合作，积累更多临床数据，以微生物组计算模型技术为基础，致力于开发更多安全有效的微生物新药，继续做人体肠道健康创新的领航者。