深圳招聘

【JD048 质量体系工程师（IVD）】



岗位职责：



1. 协助质量管理体系的组织、审核和管理，协助质量管理体系考核的内审、管理培训、管理评审；

2. 负责体外诊断试剂、仪器产品的质量体系文件准备、编写与评审；

3. 协助质量体系考核的申请、准备和应对，并落实纠正预防措施等工作；

4. 协助NMPA法规框架下质量管理体系相关工作；





职位要求：



1. 生物学相关专业本科及以上学历；

2. 有1年以上质量管理经验；

3. 熟悉NMPA法规、0287标准、IVD相关法规要求、现场检查指导规范等；

4. 熟悉二类以上体外诊断产品质量体系考核流程，可独立承担体外诊断产品体考应对工作；

5. 具备良好的分析能力、沟通能力、承压能力、学习能力及团队合作意识；





加分项：



1. 有多款从头到尾的体外诊断产品质量管理体系经验工作经验加分；

2. 经历培训并获得管理者代表证书；

3. 熟悉NMPA、FDA、CE认证相关质量管理要求加分；

4. 有创业激情和热血加分；





福利：



薪酬+奖金+食堂餐补+团建





机会：



1. 医疗行业机会（稳健的体外诊断行业产品方向）

2. 创业经历

3. 飞速职业成长和能力提升

4. 关键字：质量管理、内审员、体外诊断、IVD





地点：



深圳坪山威尔德工业园2栋4层整层





公司简介:



瓜藤生物是一家专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产、销售的企业。公司现有全自动化学发光免疫诊断产品、全自动生殖道分泌物分析仪、全自动荧光仪、藤豆IVD云平台等产品，并拥有多项专利及知识产权。瓜藤生物以女性健康IVD试剂和仪器为切入点，并将进一步扩展检验新参数与方向，放眼IVD领域的临床前沿应用。



GoldanBioTM is a professional enterprise engaged in research, development, production and sales of in vitro diagnostic reagents and instruments. We are now providing vaginal discharge analysis workstation, liquid TCT staining and AI reading kit, fully automatic chemiluminescence assay, automatic fluorescent immunoassay analyzer, TeenDo IVD cloud platform and other products, and has a number of patents and intellectual property rights. GoldanBioTM select the gynaecological examination product, vaginal discharge analysis workstation, as the entry point, and will further expand the testing of new parameters and directions, and look at the clinical frontier applications in the IVD markets.

瓜藤生物是一家专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产、销售的企业。公司现有全自动化学发光分析仪、全自动生殖道分泌物分析仪、全自动荧光仪、藤豆IVD云平台等产品，并拥有多项专利及知识产权。瓜藤生物以人类健康IVD试剂和仪器为切入点，并将进一步扩展检验新参数与方向，放眼IVD领域的临床前沿应用。