深圳招聘

岗位职责：
1、按照医疗器械管理法律法规及指南性文件，建立并维护全公司范围的生产质量体系管理。
2、实施公司内部质量审核和法规要求的定期自检，对公司的质量管理体系进行监控和完善。
3、对直接影响产品质量或可能潜在影响产品质量的变更进行控制，评估，跟踪。
4、负责公司内与生产许可相关的企业证书、体系认证相关证书的申报和年审工作；
5、公司内部人员体系法规要求的宣贯。
6、上级临时交付的任务。
任职资格：
1、大专以上，具有生物、药学等医药相关专业
2、5年以上类似工作经验
3、具有团队合作和敬业精神、较强的服务意识、工作耐心、细致
4、5年以上IVD企业质量体系工作经验，有独立建立过整个质量体系的经验优先
5、能够独立组织应对内外审以及监管机构的检查。
6、熟悉医疗器械、IVDR的相关法规要求。

深圳联合医学检验实验室(Uni-medica)专注于***与生育健康领域相关产品的研发及产业化，以分子检测方法的技术创新为核心驱动力，拥有荧光定量PCR平台、高通量测序平台、流式细胞仪平台、荧光染色等多个技术平台，基于多组学检测技术为妇幼健康和感染预防提供精准诊断的系统解决方案。搭建了完善的全国销售和服务网络，产品已在上百个临床单位、疾控中心和海关实验室日常使用，为疾病的精准预防和诊断提供有效解决方案。