质量工程师(QA)
瀚芯医疗科技(深圳)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-25
- 工作地点:深圳-龙华区
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:7千-1万·13薪
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位职责:
1、识别质量体系运行中的风险,不断优化改进,保证质量体系各项要求得到有效运行;
2、对质量体系工作的执行进行监督,对发现的不符合项或问题进行分析和跟进、处理,尤其是对研发流程执行的监督,从质量角度评估具体项目开发过程执行情况及流程符合性,对产品开发过程中发现的问题,进行跟踪闭环;
3、参与产品开发过程中的评审,从质量维度对项目开发过程及相关输出进行审核并跟踪改善状态,组织开展研发质量问题的回溯;
4、根据生产计划进行巡检、记录,对整个生产过程物料使用、生产人员操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认;
5、协助质量体系制度的更新、改进;
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求
1、机械、材料、生物、化学等医疗器械相关专业,大专及以上学历;
2、有2年以上QA相关工作经验,有组织或接受外部审核的经验;
3、接受过系统的医疗器械质量体系培训的优先考虑,如器械GMP、ISO9001、ISO17025等等;
4、具有良好的语言组织能力、沟通能力,坚持原则、有责任心。
福利待遇:
1. 薪资福利: 双休制工作,年终奖、加班补贴、年度调薪机会;
2. 社会保险: 五险一金,重疾险,意外险;
3. 带薪假期: 法定假日、产假、丧假、病假、婚假、带薪年假等;
4. 文娱活动: 部门团建、公司团建;
5. 其他福利: 节日福利、年度体检、下午茶、篮球、羽毛球等。
1、识别质量体系运行中的风险,不断优化改进,保证质量体系各项要求得到有效运行;
2、对质量体系工作的执行进行监督,对发现的不符合项或问题进行分析和跟进、处理,尤其是对研发流程执行的监督,从质量角度评估具体项目开发过程执行情况及流程符合性,对产品开发过程中发现的问题,进行跟踪闭环;
3、参与产品开发过程中的评审,从质量维度对项目开发过程及相关输出进行审核并跟踪改善状态,组织开展研发质量问题的回溯;
4、根据生产计划进行巡检、记录,对整个生产过程物料使用、生产人员操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认;
5、协助质量体系制度的更新、改进;
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求
1、机械、材料、生物、化学等医疗器械相关专业,大专及以上学历;
2、有2年以上QA相关工作经验,有组织或接受外部审核的经验;
3、接受过系统的医疗器械质量体系培训的优先考虑,如器械GMP、ISO9001、ISO17025等等;
4、具有良好的语言组织能力、沟通能力,坚持原则、有责任心。
福利待遇:
1. 薪资福利: 双休制工作,年终奖、加班补贴、年度调薪机会;
2. 社会保险: 五险一金,重疾险,意外险;
3. 带薪假期: 法定假日、产假、丧假、病假、婚假、带薪年假等;
4. 文娱活动: 部门团建、公司团建;
5. 其他福利: 节日福利、年度体检、下午茶、篮球、羽毛球等。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
瀚芯医疗科技(深圳)有限公司,成立于2020年9月,是一家植根于结构性心脏病介入治疗领域的高科技企业,目前注册资本为1400万。团队核心成员均来自于同领域的不同岗位,具有十年以上专业经验。目前,公司已经在龙华区建设有1900平米的生产区域,搭建万级洁净车间。
公司具有坚实的研发基础以及宽松自由的工作环境,坚持以结果为导向的价值观,倡导积极主动、团结协作的文化制度。公司鼓励员工在工作中寻求创新,并为员工提升自我提供丰富的资源与广泛的渠道,同时设置优厚的奖金制度,共同实现价值的创造,也为临床患者带来更多的选择与希望。
公司具有坚实的研发基础以及宽松自由的工作环境,坚持以结果为导向的价值观,倡导积极主动、团结协作的文化制度。公司鼓励员工在工作中寻求创新,并为员工提升自我提供丰富的资源与广泛的渠道,同时设置优厚的奖金制度,共同实现价值的创造,也为临床患者带来更多的选择与希望。
联系方式
- 公司地址:大浪华宁路