深圳招聘

岗位职责：
1、负责生物创新药研发项目的质量研究工作，包括但不仅限于液相研究、理化研究、生物学活性研究、残留检测等；
2、负责各检项数据的获取、汇总、分析和汇报，相关注册申报资料的撰写，并接受药品注册现场检查；
3、负责生物药质量标准的制定，以及SOP、研发方案和报告、检验原始记录等的制定、审核；
4、负责指导团队成员的质量研究工作，包括但不限于方法开发与优化、方法学验证、稳定性研究等工作的实施，相关技术问题的解决； 5、进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作；
6、负责与客户及其它部门沟通协调，确保质量研究工作的顺利进行；
7、完成上级领导安排的其他工作；
任职要求：
1、硕士及以上学历，且从事生物药分析方法开发工作不少于2年；
2、熟悉药品研究相关法规要求和指导原则，至少参与过1个生物药项目申报资料液相分析/理化分析/活性分析/残留检测部分撰写；
3、熟悉抗体药物、蛋白药物、基因治疗药物的质量研究和质量标准建立等工作要求和开发流程；
4、熟悉高分子辅料及生物分析方法和相关仪器，如： MS，U/HPLC， CE，DSC，FTIR，DLS，GPC等；
5、有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力，具有较强的计划与执行能力，出色的沟通与主动解决问题的能力，能够承受一定压力。

深圳青澜生物技术有限公司致力于微针给药技术的产业化。公司拥有一批海内外医药领域工作经验的研发人员，建立了一流的生产车间和药物研发实验室。我们在产品线宽度、产能、技术先进性等方面都获得了行业领军地位。

2019年公司创始人江林博士带领科研团队克服重重难题，率先将微针给药技术成功产业化。一项颠覆性的高新技术如何才算走出论文走出实验室，我们认为典型的特征是产量足够覆盖市场，成本低到普通消费者可以享用，颠覆性的用户体验。

青澜生物已经建成万级净化GMP生产车间和理化微生物实验室，配备专业的医药研发仪器和生产设备。截止2020年底，公司已拥有三条单线产能为400万片/月的生产线，年产微针给药贴片近1.5亿片。根据市场需求情况可迅速扩充生产线和产品线的能力。目前公司产品覆盖医疗器械、化妆品行业，产品已广泛进入美容院等化妆品销售渠道；2020年底部分省区消费者已经可以在当地医院购买到公司的微针产品。

很多药物在治疗疾病的同时，给患者造成了难以承受的副作用。对传统剂型药物来说，规避副作用是几乎是不可能的。微针给药技术可以使药物的剂量降低1-2个数量级，发挥治疗作用的同时，未来我们将发挥微针给药技术的剂量降低效应等优势，持续开发各种微针产品，尤其是微针药品，服务全球患者。

公司研发中心坐立于环境优美的银星医约科学产业院，交通便利，产业园配套直达南山科技园巴士。
生产中心位于深圳龙华区福城街道，距离龙华区政府直线距离小于一公里，距离深圳地铁四号线茜坑站仅300米，距离福城天虹大型商业综合体仅500米，交通和生活极为便利。同时公司提供住宿和伙食补贴，解决员工的后顾之忧，以使大家可以全身心投入的工作当中。公司工作节奏较快，但绝不缺乏人文关怀，积极认可工作成绩，欢迎擅长挑战自我的人加入，实现团队共同价值。