QC质检员
深圳汉诺医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:深圳-龙华区
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:8千-1.2万
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 检验相关:
1)负责日常来料检验及过程、成品的检验,行使检验职责,输出的原始检验记录;
2)对检验过程中(流程、方法等)隐患性问题及时上报,批次性问题上报并跟进处理结果;
3)对检验工装设备,可靠性试验的操作实施并日常维护。
4)负责设备仪器的日常管理;如游标卡尺、塞规、万用表、负载测试计等。
5)每月对检验数据进行汇总、统计。
6)正确使用各项检验用试剂,对照品,并填写记录,符合GMP要求;
2. 执行监督:工艺执行的监督及纠正,协助质量工程师对不合格品进行调查和处理;
3. 记录管理:负责原始质量记录输出和归档、基础数据汇总,生产批记录复核等;
4. 其他: 负责完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1. 大专及以上学历,具有1年以上医疗器械或医药企业来料、过程或成品检验工作相关经验,高分子或理工科相关专业;
2. 熟悉电子元器件、结构件、塑料件、机加钣金件的原材料检验;会识别原材料尺寸图纸;
3. 熟悉无菌、植入性医疗器械GMP的相关要求,能够熟练使用检验常用的相关仪器、仪表;
4. 具有良好的质量意识和问题分析能力;
5. 具备较强的学习能力、责任心及团队协作能力,能适应工作压力。
1. 检验相关:
1)负责日常来料检验及过程、成品的检验,行使检验职责,输出的原始检验记录;
2)对检验过程中(流程、方法等)隐患性问题及时上报,批次性问题上报并跟进处理结果;
3)对检验工装设备,可靠性试验的操作实施并日常维护。
4)负责设备仪器的日常管理;如游标卡尺、塞规、万用表、负载测试计等。
5)每月对检验数据进行汇总、统计。
6)正确使用各项检验用试剂,对照品,并填写记录,符合GMP要求;
2. 执行监督:工艺执行的监督及纠正,协助质量工程师对不合格品进行调查和处理;
3. 记录管理:负责原始质量记录输出和归档、基础数据汇总,生产批记录复核等;
4. 其他: 负责完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1. 大专及以上学历,具有1年以上医疗器械或医药企业来料、过程或成品检验工作相关经验,高分子或理工科相关专业;
2. 熟悉电子元器件、结构件、塑料件、机加钣金件的原材料检验;会识别原材料尺寸图纸;
3. 熟悉无菌、植入性医疗器械GMP的相关要求,能够熟练使用检验常用的相关仪器、仪表;
4. 具有良好的质量意识和问题分析能力;
5. 具备较强的学习能力、责任心及团队协作能力,能适应工作压力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
深圳汉诺医疗科技有限公司成立于 2018 年,由多位留德***医疗技术专家创立,是一家从事三类医疗器械研发、生产及经营销售的高新技术企业。凭借创始团队对核心技术创新的高起点,公司自创立以来发展势头强劲,已成为中国医疗器械创新细分领域的一匹黑马,并在2020 年受邀成为国家高性能医疗器械创新中心的股东单位之一,填补高端医疗制造的国产空白。公司专注于体外循环、体外生命支持类医疗设备和耗材,全链条产品的研发、制造、临床验证和全球销售,自主研制的体外膜肺氧合 ECMO 产品拥有完全自主知识产权与核心创新技术,该产品系列有望在短期内打破国外目前 100%的市场垄断,实现中国在体外生命支持技术领域从零到一的国产化突破。
公司在 2020 年获批认定国家高新技术企业,近两年承担或参与了多项省、市、区级科研攻关专项,取得一系列科技创新成果。另外,公司还先后获得“2019 中国医疗器械创新创业大赛”优秀奖、“第十一届中国深圳创新创业大赛”获生物医药行业决赛二等奖、“第六届宝安创新创业大赛”获生物医药行业一等奖等荣誉奖项。
公司的宗旨是:为大家创造价值。以创新为核心,帮助中国和欧洲的核心临床应用技术在中国产品化和市场化。
欢迎有志之士的加盟!
公司在 2020 年获批认定国家高新技术企业,近两年承担或参与了多项省、市、区级科研攻关专项,取得一系列科技创新成果。另外,公司还先后获得“2019 中国医疗器械创新创业大赛”优秀奖、“第十一届中国深圳创新创业大赛”获生物医药行业决赛二等奖、“第六届宝安创新创业大赛”获生物医药行业一等奖等荣誉奖项。
公司的宗旨是:为大家创造价值。以创新为核心,帮助中国和欧洲的核心临床应用技术在中国产品化和市场化。
欢迎有志之士的加盟!
联系方式
- 公司地址:观澜街道银星智界三期2号楼109