深圳招聘

工作内容：
1）参与生产车间管理规程、操作规程和相关记录的审核；
2）负责生产车间和辅助部门的现场监控，对监控现场存在的质量风险有较强的识别、分析处理能力；
3）协助验证QA进行生产车间的环境监控，填写验证数据，绘制趋势分析图；
4）参与生产车间工艺验证和清洁验证方案的审核与实施，汇总验证数据，确保验证数据的真实性；
5）负责生产车间批生产指令、批生产记录的审核，出具审核意见；
6）负责生产车间过程产品的检验和送检；
7）参与生产车间偏差调查、不合格品处理及年度质量回顾等工作。
岗位要求：
1）本科及以上学历，药学、制药工程、化学相关专业。
2）至少2年及以上制药企业现场QA工作经验；
3）有原料药企业现场工作经验，熟悉原料药的生产工艺流程和现场监控关键点，熟悉GMP关于原料药管理的相关要求，有批生产记录审核和组织现场偏差调查等方面的工作经验。

公司成立于2017年10月，是一家专注于创新药物研发、生产和销售的高科技企业，股东方有深圳远致富海、深创投、人民网、潇湘资本、华金资本等多家知名投资机构。
公司立足中国，面向全球，专注科研与技术创新。公司深耕戒毒医疗领域多年，核心团队有十余年的药物缓释技术研发基础，掌握国际先进的缓控释核心技术，有丰富的药品研发和临床研究经验。公司的研发管线聚焦于戒毒戒瘾和精神科领域，主要品种遍布整个戒毒戒瘾生态，旨在打造国际一流的戒毒戒瘾医疗领域领军企业。
公司的总部位于深圳市坪山区，善康药物研究院及生产中心总面积逾10000平方米，目前正在湖南长沙规划和建设二期产业化基地。公司以建设一流的缓控释药物研发中心为目标，打造国际领先的药物递送系统创新研发平台，并将研发的品种实现产业化，打造集药品研发、临床研究、药品生产、销售为一体的“研产销”一体的综合性集团公司。