深圳招聘

岗位职责：
1、负责公司质量体系的导入，协助制定全面质量保证体系的各项制度、流程及规范，并负责体系文件的日常维护管理、监督和辅导质量体系全过程； 参与产品开发过程，跟进产品节点准入、准出，设计文档审查，参与设计过程的相关评审，保证产品设计开发的质量；
2、拟制定产品质量计划，监督样机/样品检验检测过程，参与样机/样品质量符合标准评审，组织并指导产品关键质量特性的输出，主导产品风险分析和管理；
3、监督或参与新产品质量体系的导入和产品质量标准建立、标准化工作；跟进产品质量状况，收集产品问题，分析产品质量数据，促进重点问题改进；
4、参与内外审工作，流程不符合项判定；全面参与公司内部、第三方及其他临时质量体系审核认证的内部及外部工作，包括文件审核、现场审核、跟踪改进措施，确保纠正预防措施得到施行并确认其效果，与外部认证机构及监管部门的沟通；
5、协助制定全面质量保证体系的各项制度、流程及规范，并负责体系文件的日常维护管理，及时更新掌握国内外关于质量管理体系的标准要求及先进管理方法，并协助内部培训、宣贯与实施；
6、其他质量管理相关工作。
任职要求：
1、熟悉相关IVD专业知识与技能，有仪器或试剂QA类产品设计和开发、产品开发过程质量控制能力、质量方法和工具使用能力、质量知识培训教育能力；
2、了解医疗器械专业知识、仪器试剂产品开发流程知识、医疗器械法规知识、质量管理体系知识；
3、会横向沟通管理知识、任务管理知识、资源管理知识；
4、原则性强，办事干练，有较强的责任心和敬业精神，
5、有很强逻辑思维能力、组织协调能力，善于沟通，理解能力、推动能力强。
注：有3年以上医疗器械或是IVD行业工作经验，掌握ISO9000、13485等质量管理体系运作；有医疗器械质量体系建设经验、有体系内外审、数据上报等模块运维能力、有质量体系法规标准、质量知识\培训教育能力,有医疗器械设计产品质量研发端工作经验者优先。

   深圳美讯医疗科技有限公司主要从事智慧医院相关设备的研发、生产与销售，总投资10000万元，总部位于深圳，是我国智慧医院设备主要制造商和提供商，我国首批专精特“小巨人”高科技企业。旗下子公司深圳美讯医学检验科技有限公司是国内检验耗材著名品牌生产商，成立于2010年，是***高新技术企业，公司已通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证，产品已获得CFDA、美国FDA及欧盟CE认证，公司产品已在全国各大中型医院安装使用并出口欧美、东南亚等国家，产品质量广受用户肯定和好评。
公司主要为智慧医院提供智能采血整体解决方案、智能标本分拣解决方案、新冠核酸检测样本分杯处理整体解决方案等，产品涵盖：智能采血管理系统、标本分拣系统、尿管管理系统、新冠样本分杯处理系统等。
公司现有员工近300人，管理层中有5人毕业于清华大学或研修于清华大学，研发团队由国内***的硬件和软件方面的专家工程师组成，公司每年将营业收入的20%投入产品研发与技术创新，目前公司已获得50多项专利授权和20多项核心保密技术。
公司在全国22个省市自治区设有办事处、售后服务中心或建立合作经销商网络，服务覆盖全国近600家三甲医院及二甲综合性医院。
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