无菌医疗器械质量主管
镱骐科技(深圳)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2022-06-26
- 工作地点:深圳-龙岗区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.5万·13薪
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职责描述:
1) 制定质量部各岗位工作职责,明确质量部各岗位人员在质量工作中的具体任务;
2) 负责质量部日常工作的统筹安排和人员调度;
3) 按年度培训计划,组织部门员工进行教育培训,提高员工检验水平和工作技能;
4) 负责对质量部在各环节中发现的质量问题的初步分析以及上报,协助品保部门对其进行调查和分析;
5) 负责产品质量数据的收集和统计分析,形成质量总结报告;
6)负责制定公司医疗器械的检验方法及验证方法和报告。
任职要求:
1.熟悉国家制定和颁布的相关医疗器械法律法规,使产品质量严格符合国家标准;
2.熟悉和掌握各ISO13485质量管理体系及对实验室CNAS管理体系有一定了解;
3.熟悉无菌医疗器械质量管理的具体内容,熟悉一二类医疗器械各种质量检测方法和手段;
4.具备良好的人员管理和质量管理能力,有良好的沟通协调能力。
5.本科及以上学历,化工、医药、生物或医疗器械相关专业;
6.五年以上无菌医疗器械检验、质量管理相关岗位工作经验优先;
1) 制定质量部各岗位工作职责,明确质量部各岗位人员在质量工作中的具体任务;
2) 负责质量部日常工作的统筹安排和人员调度;
3) 按年度培训计划,组织部门员工进行教育培训,提高员工检验水平和工作技能;
4) 负责对质量部在各环节中发现的质量问题的初步分析以及上报,协助品保部门对其进行调查和分析;
5) 负责产品质量数据的收集和统计分析,形成质量总结报告;
6)负责制定公司医疗器械的检验方法及验证方法和报告。
任职要求:
1.熟悉国家制定和颁布的相关医疗器械法律法规,使产品质量严格符合国家标准;
2.熟悉和掌握各ISO13485质量管理体系及对实验室CNAS管理体系有一定了解;
3.熟悉无菌医疗器械质量管理的具体内容,熟悉一二类医疗器械各种质量检测方法和手段;
4.具备良好的人员管理和质量管理能力,有良好的沟通协调能力。
5.本科及以上学历,化工、医药、生物或医疗器械相关专业;
6.五年以上无菌医疗器械检验、质量管理相关岗位工作经验优先;
公司介绍
镱骐科技(深圳)有限公司成立于2011年4月,是一家专业从事医疗器械科研、开发、生产和销售的高科技公司。公司环境优美整洁,空气清新,远离污染源,具有良好的生产环境,占地面积约15500m2,按照《医疗器械生产质量管理规范》、消防和环保要求进行整体设计,以满足生产工艺、运输、安全、卫生、防火、环保等要求,功能分区明确,做到了生产区与办公区、辅助区分开,设有标准的GMP洁净厂房和检测室,拥有一流的医疗器械生产流水线。公司拥有雄厚的技术力量和经济基础,拥有经验丰富的专业技术人才和管理人才,产品有较强的适应能力和市场竞争力。
公司经营目标是集研发、生产、销售和服务于一体,在专业研制的基础上,将尖端科技医疗商品在全球各地为人们的健康做出贡献,从而得到基于我们各项技术的高质量治疗。
公司经营目标是集研发、生产、销售和服务于一体,在专业研制的基础上,将尖端科技医疗商品在全球各地为人们的健康做出贡献,从而得到基于我们各项技术的高质量治疗。
联系方式
- 公司地址:龙城街道新联社区嶂背路104号