深圳招聘

工作职责：

1、 负责临床试验的设计规划，方案制定及指导相关临床研究和医学信息文件撰写。对临床研究相关文件进行医学审核。在临床研究方案制定过程中，负责获得各部门对临床研究方案的意见或建议；

2、 临床方案执行过程中，负责定期向各部门提供临床研究的相关汇报，保证与各部门间信息透明，必要时，为各部门提供相关领域的医学专业知识和临床研究进展，带领医学团队，对临床试验全过程提供医学支持（医学监查和医学警戒）；

3、 审阅医学监查计划，监督医学监查计划的执行；

4、 协助进行临床研发计划的制定、研究中心协议谈判；参与临床研究数据分析及解释；

5、 负责监督相关科研文献的调研、定期检索汇总国内外相关临床研究、同行业同类药品研发的医学信息，并对其进行分析和诠释，为公司产品的优化和研发提供学术参考；

6、 负责建立和更新医学部相关的标准操作规程（SOP）；

7、 参与或负责医学部的相关培训。

岗位要求：

1. 临床医学及医学相关专业硕士及以上学历；

2. 具有在制药企业、CRO公司五年以上的临床研究或医学支持经验，有临床医生经验者优先；

3. 熟悉ICH-GCP，熟悉国内外制药行业在临床研究各阶段的工作流程， 了解国家的相应法律法规；

4. 熟悉临床研究常用文件，了解临床研究各阶段的常见研发策略和基本研发流程；

5. 具备良好的文献检索和外文文献阅读能力，熟悉国内外相关疾病领域专家者优先；

6. 工作积极主动、严谨高效；责任心强，勇于承担，具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

未知君 是中国一家专注于肠道微生态治疗的AI制药公司，致力于以肠道微生态调节为基础，以AI技术和生物工程技术为依托,挑战人类的难治性疾病和改善人类健康。

不同于传统的“细胞模型–动物模型–人体试验”的药物研发路径，未知君采用一种创新的药物开发模式，和自主研发的药物开发平台，将人工智能与大数据分析技术，同肠道微生态调节技术相结合，极大地提高了药物开发的效率和成功率，大幅降低药品成本。

未知君的核心研发团队由来自于博德研究所、哈佛大学、麻省理工大学、斯坦福大学、纽约大学西奈山医学院和约翰霍普金斯大学等国际名校和知名研究机构的科学家组成。药物开发团队具有辉瑞、诺华和施贵宝等国际一流药厂和生物科技公司的研发工作经验。未知君的科学顾问委员会由中美科学院院士、前FDA药物评审专家、药物工业界专家组成。

未知君的核心优势
√ 世界领先的技术平台。未知君团队自主研发的微生物组多组学大数据计算平台、AI驱动的关键菌发现平台、微生物知识库发现平台、供体筛选及药物生产平台、微生物分离鉴定平台均处于世界领先水平。
√ 国际一流的临床团队。未知君的临床团队拥有20多年的美国FDA及中国CFDA临床申报及运营经验，由FDA前审评官员、精通医药领域的行业专家和国际化专业人士组成，目前有多项药物和体外诊断产品的临床试验在开展，并在美国FDA进行IND申报。
√ 深入的国内外科研合作。未知君与美国Openbiome公司、清华大学深圳研究院、中科院深圳先进技术研究院等开展多个领域的研究合作，与美国麻省总医院、北京大学肿瘤医院、广州南方医院、上海新华医院等国内外知名机构开展了多项药物及体外诊断产品的临床研究。


未知君 提供有竞争力的薪酬及丰富的福利：
（1）入职即缴交五险一金（社保全员按深户一档缴交、公积金缴交比例：公司和个人各10%），附加购买人身意外伤害险；
（2）丰富的节日下午茶点及生日会活动；
（3）全员年度健康体检；
（4）团队建设专项经费，安排外出旅游、户外团建、部门聚餐等；
（5）定期组织篮球、羽毛球、足球、游泳各类健康活动；
（6）全员享有交通津贴；
（7）除年休假外，每年额外两天带薪福利假、三天带薪病假。

工作与生活平衡：五天工作制，工作日8小时，
上班09:30，下班18:30，中午休息1小时。