临床监查员助理
武汉致众科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
1、负责临床试验机构立项和伦理上会的资料准备工作;
2、 根据ICH/GCP、NMPA法规、临床研究方案和公司SOP要求,协助CRA进行研究单位执行临床试验的启动、监查和结束关闭工作;
3、协助上级主管对CRC的日常工作表现进行监督和管理,确保CRC工作符合研究方案要求。
4、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各研究单位受试者筛选情况和入组进展,协助CRA和CRC及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5、管理公司临床试验TMF文档,如:临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等;
6、负责临床试验项目的支持类工作,如试验所需设备的管理、物资的管理和调配、试验用药的管理等;
7、临床试验相关会议和培训的协调与组织,如:研究会议的安排和整理会议纪要等;
8、协助临床部负责人制定部门规范性文件,包括SOP的编辑,空白表格绘制等;
9、根据部门需要,完成其他上级交办的工作。
招聘要求:
1、大专及以上学历,有一定CTA工作经验;
公司介绍
武汉致众科技股份有限公司成立于2011年,地处风景秀丽的武汉东湖之滨--光谷生物城,2015年8月份在新三板挂牌上市,公司先后获得了著名投资机构清华启迪创投、经纬中国的认可及投资。致众专注于医疗器械领域,致力于多方共融的平台化建设和服务产品化、标准化、流程化的体系建设,优化行业创新创业生态圈。
公司自创办以来,一直秉承“完善医疗器械创新创业企业生态系统,让医疗器械创新创业也不那么难”的致众梦想,努力办好属于每一个致众员工自己的企业。在行业内“专注于医疗器械领域;重心在创新创业中小型医疗器械企业”的定位,提供企业“合规”的管理与法规咨询服务。并把人才培养作为企业发展的重要战略,不断深化人事制度改革,加大人力资源开发力度,不断完善符合企业发展的用人机制。
致众专注于为行业中小企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供“技术法规、临床试验、咨询辅导及培训、投融资”等一体化解决方案。致众坚持在符合法规前提下客户利益***,全力打造优质的医疗器械创新创业生态环境及服务体验,推动中国医疗器械行业规范和产业健康发展。
致众基因
秉承“信念、包容、致远”的经营理念
坚持“专注、极致”的态度
公司自创办以来,一直秉承“完善医疗器械创新创业企业生态系统,让医疗器械创新创业也不那么难”的致众梦想,努力办好属于每一个致众员工自己的企业。在行业内“专注于医疗器械领域;重心在创新创业中小型医疗器械企业”的定位,提供企业“合规”的管理与法规咨询服务。并把人才培养作为企业发展的重要战略,不断深化人事制度改革,加大人力资源开发力度,不断完善符合企业发展的用人机制。
致众专注于为行业中小企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供“技术法规、临床试验、咨询辅导及培训、投融资”等一体化解决方案。致众坚持在符合法规前提下客户利益***,全力打造优质的医疗器械创新创业生态环境及服务体验,推动中国医疗器械行业规范和产业健康发展。
致众基因
秉承“信念、包容、致远”的经营理念
坚持“专注、极致”的态度
联系方式
- 公司地址:光华路9号光华路SOHO二期A座10-3