深圳招聘

岗位职责：
1、参与集团化质量管控体系的建立与完善工作，并督促其有效运行。
2、指导生产型子公司按产品相关法规和标准建立并完善生产质量管理体系，并监督体系运行情况；
3、督导子公司生产、经营的合规合法性检查及整改。
4、指导经营型子公司按产品相关法规建立并完善经营质量管理体系；并监督体系运行情况；
5、督导子公司经营的合规合法性检查及整改。
6、监督子公司收集和宣贯落实相关法规/标准，必要时组织子公司对重要法规标准进行解读和检核工作；7、指导子公司按法规标准要求落实相关工作，确保产品符合法规/标准要求。
8、定期收集、分析子公司的产品质量状况，为产品质量改进提供方向，为集团相关决策提供参考；/9、通过资源协调、机制牵引等手段，引导子公司不断强化质量控制方式（如供方管控、风险管控、质量检验和现场监控等），促进子公司产品质量稳定与提升；
9、根据监督检查情况和子公司需求进行针对性辅导，为子公司体系运行和质量管理提供资源支持。
10、参与集团审核员队伍的组建、培养、任务选派与业绩考核。

任职要求：
1、本科及以上学历，5年以上医药或医疗器械行业质量体系相关工作经验；
2、熟练掌握产品相关法律法规，具备良好的法规应用水平及较强的法规敏感性。

       健帆生物科技集团股份有限公司创建于1989年，专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是国内***家以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司（股票代码：300529）。目前公司位居中国上市企业市值500强，并稳居我国医疗器械上市公司市值TOP5。，获评2017、2018年度“金牛最具投资价值奖”及“创业板上市公司50强”，2019年荣获“***股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”，入榜2019胡润中国500强民营企业，企业纳税超2亿元。
       健帆曾获“国家科技进步二等奖”，“国家火炬计划重点高新技术企业”，是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，入选国家产业振兴和技术改造项目、国家重大科技成果转化项目、广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目及国家十二五科技支撑计划项目。2019年，公司被评选为“新中国成立70周年医药产业标杆企业”。公司产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证，连续八年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业，承担两项“国家重点新产品项目”和三项“***火炬计划项目”，获批组建广东省血液净化工程技术研究开发中心、省级企业技术中心、博士科研工作站、博士后科研工作站、院士工作站。公司拥有强大的研发、生产能力以及遍布全国的销售网络，产品技术达到国际先进水平，主营产品“DNA免疫吸附柱”“血浆胆红素吸附器”和“树脂血液灌流器”的市场占有率高。2019年，健帆生物血液净化机及血液灌流机入选第五批优秀国产医疗设备产品名录。公司自主投资新建的世界一流的血液净化科研生产基地（健帆科技园）已于2015年胜利竣工并顺利投产。近两年，公司在京津、广深、湖北等地新设市场、科研中心和生产基地与现有的珠海健帆科技园生产基地一起形成华南、华中、华北的产业布局。
        2025年，健帆将打造***的“产品-服务-金融-‘+互联网’”多位一体的血液净化全价值链，实现集团化、品牌化、多元化发展，为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的企业愿景奠定坚实的基础。我们相信，高科技产品+高素质人才+高质量服务=不久将来的成功。

健帆荣誉：
中国、美国发明专利
国家科技进步二等奖
福布斯中国潜力企业百强榜
国家火炬计划重点高新技术企业
承担“国家产业振兴和技术改造项目”
承担“国家重大科技成果转化项目”
承担“国家十二五科技支撑计划项目”

联系我们：
健帆生物科技集团股份有限公司
公司总部地址： 广东省珠海市科技创新海岸科技六路98号 健帆科技园 邮编：519085