深圳招聘

岗位职责：

1、负责制定并实施公司的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作；

2、建立健全符合制药企业及国家法律、法规、标准的质量管理体系，并监督执行；

3、前瞻性的制定与完善符合行业发展趋势的质量管理体系与规范，建立与管理部门、同行企业的交流与联系渠道；

4、全面负责公司质量管理工作，负责各个部们的质量管理和监督指导；

5、参与审批相关产品质量相关文件和资料，包括产品和原材料质量标准、工艺文件、作业指导书等；

6、指导日常生产过程的合法合规，指导QA,QC以及验证岗位的日常工作；

7、协助注册申报部门的申报材料的撰写及体系搭建，撰写相关产品的质量研究文件；

8、全面负责部门内部管理，定期组织部门员工培训和学习，负责建设和培养品质部人才梯队，打造具有高素质、高战斗力的品质管理队伍。

任职资格：

1、医学、药学、生物学或细胞免疫学相关专业,优秀本科应届生也可接受；

2、具有5年以上药企或生物相关行业质量管理的工作经验；

3、熟悉厂房、设备、工艺的验证以及质量管理体系的建立及完善；

4、熟悉ISO9001/GMP/CFDA药品相关法规，有过相关认证经历；

6、具有良好的沟通协调能力、组织和项目管理能力。

公司简介：
深圳中科精诚医学科技有限公司是中国科学院深圳先进技术研究院于2013年联合成立，注册资金1000万元。公司产品由中国科学院深圳先进技术研究院、香港中文大学联合组成的专家团队，历时十余年研究成果，创新性采用先进的低温3D打印技术，在保持中药小分子生物活性的同时，在支架内部形成高连通率的仿生人体松质骨并具有药物缓释功能的支架材料；经研究发现，中药源的活性小分子可以从多孔支架材料中稳定释放发挥其促成骨活性。产品工艺和配方为国内***，国际领先。公司开发的产品已获得国家多项专利授权，具有完全自主知识产权，并已获批国家创新医疗特别审批，即将应用临床，造福广大患者。
公司拥有“深圳医用生物活性材料工程实验室”和“广东省医用生物活性材料工程技术研究中心”两大技术平台，立足新型生物活性骨修复支架材料的转化，未来将逐步拓展至新型骨科植入物和心血管支架等高科技医疗产品的研发、生产和销售。公司不断追求研发创新和制造卓越产品的理念，视创新为公司未来发展的立足之本；在2015中国（深圳）创新创业大赛中，公司荣获行业决赛一等奖，获得了政府、市场和投资界的一致认可。
公司目前已在深圳宝安桃花源科技创新园建成千余平米标准GMP厂房，已取得二类产品注册证，三类医疗器械产品注册证正在申报中，由中科院联合实验室研发团队提供申报过程中的全部技术支持，并已与知名CRO公司签署临床战略合作协议，共同完成后续全程注册工作。
项目产品的前期研发获得了“国家自然科学基金中国-欧盟国际重大合作项目”（51361130034）支助，项目欧洲合作伙伴有荷兰Twente大学、荷兰Xpand生物技术公司、英国伦敦大学玛丽皇后学院、瑞士AO Foudation等。
    现诚邀各位英才加盟、携手合作，共创美好明天！