深圳招聘

Responsibilities 岗位职责：

1. 质量体系的建立及维护，编写、审核、更新公司和部门相关的质量文件；

2. 接待监管当局或客户的稽查，回复稽查报告，实施稽查整改；

3. 制定内部稽查计划，实施内部稽查，制定稽查报告；   

4. 变更，偏差及CAPA管理；   

5. 供应商审核管理；   

6. 质量管理部门的其他相关工作。

    

Qualifications 岗位要求：   

1. 临床医学、药学及相关专业本科及以上学历；    

2. 熟悉临床试验流程，熟悉CDISC标准，国内外药事法规及质量管理体系；   

3. 优先考虑有2年以上临床研究经验、和/或CRO经验、质量保证相关工作经验者；    

4. 优先考虑接待过客户稽查者；    

5. 具有较强的逻辑思维能力、较强的沟通和协调能力，工作责任心强。

公司简介
杰纳医药成立2009年，由美国Q-square Business Intelligence公司在中国创建。主要提供EDC&数据管理、统计分析、医学撰写与监察和药物警戒服务。
团队核心高管拥有国内外大型药企高管经验，平均行业经验15年以上。公司致力于成为领先的临床研究服务提供者，力求为客户和合作伙伴提供创新的、高质量、高效、个性化的服务。经过多年的发展和沉淀，公司积累了丰富的项目经验，拥有完善的培训体系和质量控制体系，成熟的工具、先进的企业文化和稳定的团队。
公司在美国普林斯顿、旧金山、波士顿、中国天津、广州和中山设有分公司/办事处，公司伴随着客户的成功而成长。
我们的使命：为客户提供高质量服务和最可靠解决方案，以最低的成本及精准的研究提高药物研发成功的几率。
我们的愿景：成为推动试验和改善健康的全球领先的服务外包供应商，为您提供一体化全方位的CRO服务。
我们的经验：自2009年成立至今，杰纳医药已为国内外超过30家药企和医疗器械公司，累计500多个临床试验，提供过全方位的临床研究服务，其中通过FDA注册项目达19个。临床研究涉及的治疗领域有肿瘤学、免疫学、PK/PD、血液系统疾病、内分泌和代谢病、消化、神经等。我们的全球经验和资源将会是您药物研发之旅的伙伴。
公司福利
福利：五险一金、带薪年假、奖金双薪、定期体检、周末双休、培训深造、丰富下午茶
优势：顶尖的精英团队、丰富项目经验、先进企业文化、完善培训体系、灵活开放管理、合理政策扶持、广阔行业前景
年会：2019年沙巴、2017年海南三亚、2016年日本韩国游轮、2015年巴厘岛、2014年北京
公司地址
天津：天津市河北区海河东路78号茂业大厦705、706室
广州：广州市黄埔区掬泉路3号国际企业孵化器C座4楼
中山：中山市东区博爱六路28号远洋广场1幢1608室
联系电话：020-3160-9742