深圳招聘

任职资格：

1、男，年龄不限，医疗器械专业毕业，本科及以上学历，执有质量管理人资格证书；
2、具5年以上三类医疗器械行业质量管理经验，从事过口腔CT企业管理经验者优先。
3、持有13485资格证书，熟悉质量管理手法，有丰富的现场质量管理经验；熟悉GMP及强 GSP认证工作并有相关认证经验；
4、能够编制质量管理系统文，工作细致认真、责任心强、思维敏捷、具有良好的抗压能力及团队协作能力。熟悉各项医疗器械法

律法规及规范性文件；
5、具良好英语沟通水平；
6、龙岗工作。

岗位职责：
一、协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系；确保质量管理体系过程得到建立和保持；在整个企业内促进顾客质量
要求意见的形成；负责与质量管理体系有关之外部联络。
二、负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负
责对现有体系文件定期评审。
三、审查各部门编制之质量记录在案格式，并审批；负责监督、管理各部门之质量记录；指导各部门对质量记录之整理和保
管。
四、向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议；制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需之资料，编写管理评审
报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。
五、审查各有关部门编制之质量计划；指导品质部负责对部门质量策划实施情况进行监督检查。协助、协调各部门负责人对相关
的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
六、 协调供销部，识别顾客之需求与期望，组织有关部门对检测能力、生 产能力及交货期、所需物料采购能力进行评审，审查
特殊合同产品要求评审表；并负责与顾客进行质量方面之沟通。
七、负责协调、协助工程部设计、开发产品之组织、协调、实施工作，设计开发、策划、确定设计、开发组织之技术接口、输
入、输出、验证、书、下达设计开发任务书，设计开发方案设计开计划书、设计开发 评审、设计开发验证报告，协助审核
试产报告；为工程部经理批准项目建议书、量产报告提供质量方面参考意见；协助供销部对所需物料采购之质量检查工作，
市场调研或分析，市场信息及新产品动向；指导品质部负责新产品检验和试验；生产部负责新产品的加工试制和生产。
八、指导生产部进行生产过程控制、生产设施之维护保养、编制必要之作业指导书、负责产品防护，协助生产主管对《月生产计
划》之审批；指导工程部编制工艺规程；指导办公室对实现产品质量所需工作环境进行了控制；指导品质部进行了产品验证
和标识及可追溯性控制；负责对设施采购的质量审批，指导供销部在各方面售后服务之工作。
九、负责对测量、监控设备之校准，根据需要编制内部校准规程；对偏离校准状态之测量、监控设备之追踪处理；对测量和监控
设备操作人员的培训、考核。
十、协助总经理定期召开管理评审会议；全面负责内部质量管理体系审核工作；选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、
审核实施计划、审核报告；
十一、指导办公室编写《年度内审计划》并负责组织实施；组织、协调内审活动之开展；指导审核组长编写内部审核报告。对内
审或管理评审提出的纠正预防措施之指导、跟踪、监督、验证。
十二、指导品质部对不合格品识别，并跟踪不合格品处理结果；协助生产主管对不合格品作处理之决定；指导生产部负责对不合
格品采取纠正措施。
十三、指导办公室对内、外相关数据之传递与分析、处理；指导品质部及各部门对统计技术之选用、批准、组织培训及检查统计
技术实施之效果；协调各种相关之数据收集、传递、交流。
十四、 负责对体系 、产品持续改进之策划，当出现存在或潜在之不合格问题时提出相应措施的纠正和预防措施处理意见书；协
调各部门实施相应之改进、纠正和预防措施；负责监督、协调改进、纠正和预防措施实施，并跟踪验证实施之效果；指导相关
部门有效处理顾客质量方面之意见

深圳中科天悦科技发展有限公司（以下简称中科天悦）成立于2011年10月11日，是由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市天悦投资发展有限公司、深圳中科育成科技有限公司共同出资组建而成，注册资本3700万元。由霍云鹏先生担任法人，位于深圳市龙岗区龙城街道龙城工业园之 “中国科学院深圳先进技术研究院低成本健康产业育成中心”内。主要经营范围包括软件系统集成、通讯设备、电子机械、新材料、医疗器械、经营三类医用电子设备、医用X射线申报、医用超声仪器及有关设备，系一家以创新科技成果应用为主的高新技术企业。



一、产品介绍



公司主要产品“低剂量口腔CT成像系统”(简称口腔CT)是一种应用X射线数字成像技术与计算机技术，可对口腔及内部结构进行无损的三维解剖成像的系统。此系统具有无损、分辨率高、影像无重叠、无畸变、剂量低的性能优点，主要用于口腔种植、齿科外科、牙体牙髓科、牙周疾病等方面的医学诊断，此外，利用此系统分辨率高、影像无畸变的数字化成像优势，还可用于颅面器官的有限元分析、人工器官及手术导板的逆向工程制作、手术导航的模拟、及与核磁共振数据、面部形貌数据、修复扫描数据、生物物理数据、骨关节运动数据等多种数据的融合应用。本项目作为国内首个自主研发的口腔医疗高端医学影像设备，将填补我国尚无国产高端口腔CT设备的空白，提高我国医疗器械产业的自主创新能力，加强医药器械研发的产学研联合的发展思想。



二、 团队介绍



     研发团队共由11名高端医疗器械研发人才组成，其中7位博士，4位工程师，其中3位博士具有海外背景。



三 、发展前景



     我国人口基数庞大，医院数量高居全球之首。医疗器械是国民健康与疾病诊疗不可缺少的工具，高端医学影像设备的自主研发与产业化已经成为关系社会民生的重要工作，但我国的CT机市场主要份额一直被国外产品占据。本项目所研究的锥束口腔CT成像系统是二十世纪末二十一世纪初刚刚兴起的产业，锥束牙科专用CT因为可三维无损成像、剂量低、占用空间小、分辨率高、成像速度快、分辨率各向同性等优势受到牙科医生、整型美容医生的青睐，正在成为各大口腔专科医院、大型综合医院口腔科室、牙科诊所、美容院等计划引进的重要影像诊疗设备。我国口腔影像学诊疗设备短缺，目前主要依赖进口，价格高、普及型不高，而在韩国、日本等很多国家，配备口腔CT已经和配备牙椅一样，成为诊所开业的必备条件。国外厂家近几年开始瞄准中国巨大的市场潜力，韩国怡友、芬兰普兰梅卡、意大利Newtom、日本森田等厂家已经在国内展开了竞争攻势，而我国仍没有国产化的口腔CT机。随着国家新医改的深入与十二五规划的制定，中科天悦迎来了前所未有的发展机遇。因为企业创建伊始，所以有很大空间能够让您发挥才智，希望天下才俊倾力加盟！



公司坐落在深圳市龙区中心城龙城工业园，环境优雅，交通便利，闹中取静，大有古人云“大隐隐于市”的高雅。



福利待遇：

一，5天7H，上班时间9:00-12:00 13:30-17:30，依法定享受各类法定假期。

二，五险一金齐全。

三，可免费入住公司宿舍（内有床、桌子、柜子、空调、太阳能热水器、电视）。

四，其它福利如：过节礼品、年度体检、年度旅游、每周四固定羽毛球活动等。



地 址：深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园一号厂房四楼

联系人：曾小姐

电 话：0755-89728266/18922830634