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IVD体系工程师

佛山市优特医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:佛山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1、按ISO 13485和生产质量管理规范建立健全公司IVD的质量管理体系;

2、内部审核、管理评审等各类质量活动的策划、准备和组织实施,不符合的跟踪关闭;

3、其它质量管理活动的策划、准备和组织实施;

4、公司质量体系管理文件的编审工作;

5、按GMP要求协助公司各部门建立、改进和优化各项工作流程和管理规范。


任职资格:

1、大专及以上学历;

2、熟悉医疗器械质量管理体系及相关政策、法规和标准,熟悉医疗器械产品;

3、两年及以上生产型医疗器械企业的质量体系工作经验,具有ISO 13485内审员资格证优先,从事过内部审核、管理评审等相关质量管理活动的策划和组织;

4、有IVD生产质量管理体系经验,接触过IVD体系考核的优先;

5、诚信、敬业,有较强的逻辑思维能力、良好的团队合作精神。


职能类别:体系工程师

关键字:体系质量

公司介绍

        佛山市优特医疗科技有限公司,是广东百合医疗集团与英国UMI公司于2010年共同投资创办的一家集研发、生产、销售高科技医疗用品于一体的现代化高新技术企业。公司创办以来,秉承“优质出品、特别关爱”的企业理念。专注于“伤口护理产品”“体外诊断试剂”的研发、生产、销售;专心提供优质医疗器械产品和服务;专业打造无针皮肤缝合器、海藻酸盐敷料等国产伤口护理类产品的优秀品牌。是国内、也是亚洲同类产品生产企业中销量***、品质最优、品牌知名度***的优秀企业之一。几年来,我司获国家实用型专利三十一项,发明专利二十二项,先后获得了ISO13485质量体系认证、欧洲CE认证和美国FDA认证。

        公司位于环境优美的佛山市南海区狮山镇南方医疗器械产业园内,工厂内,花团锦簇,树木葱茏。周围山清水秀,空气清新,是国内为数不多的花园式厂房之一,堪与欧美医疗器械生产企业媲美。我司目前拥有厂房约5000平方米,符合GMP标准的的洁净车间达2000多平方米,并且拥有化学检验室、物理检验室、生物性能检测室300多平方米。

        优特不仅拥有先进的生产、检测设备;而且拥有一支技术、创新双过硬的团队。公司建立了一套市场服务体系,为客户在产品的选择、使用及一些疑难伤口护理方面给客户提供技术支持。我们的目标是成为一个国际领先、国内一流的医疗器械研发、生产和销售国际型企业。

       优特人决心:再接再历,开拓创新,不断研发出符合市场需求的高科技医用产品。为改善人民生活,构建和谐社会,共享健康人生,作出新的努力和贡献。

联系方式

  • 公司地址:佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 (邮编:528225)