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IVD试剂生产工艺员

佛山市优特医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:佛山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-8千/月
  • 职位类别:产品工艺/制程工程师

职位描述


1、根据生产指令单,按照生产工艺规程负责体外诊断试剂生产工作。
2
、负责完成GMP车间日常温湿度监控、环境运行、设备运行、设备维护保养、清洁消毒等工作。
3.
、负责GMP车间生产管理制度、工艺文件、验证文件等的编写与修订工作。
4
、协助研发部完成转产试产的研发及生产工艺文件的完善;
5
、协助完成产品与研发、质检等部门的衔接工作。


任职资格:

1. 生物、免疫学、检验学、分析化学等相关专业大专及以上学历;

2. 熟悉体外诊断试剂生产管理体系,有体外诊断试剂盒生产或研发经验者优先;

3. 熟悉有关医疗器械相关法规、规章和技术标准;熟悉质量体系考核相关标准;

4. 对计算机应用技术有基本知识;能熟练运用各种办公软件;

5. 有较强的抗压能力、沟通协调能力以及分析问题和解决问题的能力;

6. 为人诚实、工作细心,责任心强;

7.具有医疗器械、生物制品或药品生产企业工作经验者优先。


公司介绍

        佛山市优特医疗科技有限公司,是广东百合医疗集团与英国UMI公司于2010年共同投资创办的一家集研发、生产、销售高科技医疗用品于一体的现代化高新技术企业。公司创办以来,秉承“优质出品、特别关爱”的企业理念。专注于“伤口护理产品”“体外诊断试剂”的研发、生产、销售;专心提供优质医疗器械产品和服务;专业打造无针皮肤缝合器、海藻酸盐敷料等国产伤口护理类产品的优秀品牌。是国内、也是亚洲同类产品生产企业中销量***、品质最优、品牌知名度***的优秀企业之一。几年来,我司获国家实用型专利三十一项,发明专利二十二项,先后获得了ISO13485质量体系认证、欧洲CE认证和美国FDA认证。

        公司位于环境优美的佛山市南海区狮山镇南方医疗器械产业园内,工厂内,花团锦簇,树木葱茏。周围山清水秀,空气清新,是国内为数不多的花园式厂房之一,堪与欧美医疗器械生产企业媲美。我司目前拥有厂房约5000平方米,符合GMP标准的的洁净车间达2000多平方米,并且拥有化学检验室、物理检验室、生物性能检测室300多平方米。

        优特不仅拥有先进的生产、检测设备;而且拥有一支技术、创新双过硬的团队。公司建立了一套市场服务体系,为客户在产品的选择、使用及一些疑难伤口护理方面给客户提供技术支持。我们的目标是成为一个国际领先、国内一流的医疗器械研发、生产和销售国际型企业。

       优特人决心:再接再历,开拓创新,不断研发出符合市场需求的高科技医用产品。为改善人民生活,构建和谐社会,共享健康人生,作出新的努力和贡献。

联系方式

  • 公司地址:佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 (邮编:528225)