深圳招聘

1、负责质量体系的建设工作，保证质量体系的正常运行。

2、全面参与公司内审及外审，跟踪改进措施，确保纠正预防措施的实行。

3、完成产品质量数据统计及分析。

4、负责不良事件的收集、调查及处理。

5、负责供应商来料及半成品，成品的质量管理。

6、负责对公司员工进行质量管理制度培训。

7、完成上级交代其他事宜。

岗位要求

1、3年以上医疗器械质量管理工作经验，全日制大专及以上学历，生物及医药学相关专业。

2、熟悉ISO13485、GMP等法规，有内审员证书。

3、有良好的沟通技巧、组织协调能力和问题解决的推动能力。

4、工作认真负责，团队合作意识强。

公司简介：
    深圳市康达安生物科技有限公司是一家高科技新兴公司：公司主要以研发，生产与销售医学用一次性采样器具及配套体外诊断试剂为主，目前已经形成产品种类齐全，技术领先业内水平的设备系列。本着不断更新、完善系统运作，根据国家对医疗器械行业的法律法规要求及业务成长需要，公司按照YY/T 0287:2017 IDT ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》、ISO9001《质量管理体系 要求》、《医疗器械生产质量管理规范》构建起一套质量管理体系(QMS)，通过持续有效的改进和防止不良品措施，以确保产品和服务能持续有效地符合法令法规要求，以及满足顾客对品质的期望。随着业务发展，我公司的质量管理体系，将会被不断修订以适应业务覆盖国家/地区的法规要求。