深圳招聘

1、负责质量体系文件的评审，修订和完善质量体系文件；

2、质量体系年度内部审核计划的执行，外审对接，年度管理评审的安排，编写不符合内审报告，并对不符合项进行跟踪闭环；

3、主导各管理体系认证审核，监督审核及换证版审核，并跟进不合格各项的整改；

4、负责原辅料，内外包材，中间产品及成品的检验，出具检验报告单和填写检验原始记录，应对检验结果的真实性、准确性负责，对错检、漏检负责；

5、负责实验室废弃物处理。 负责企业产品稳定性试验、留样监测及复验工作 参与分析检验方法的验证；

6、参予化验室仪器的验证、负责本室的仪器设备的维护和保养；

任职要求：

1、本科以上学历，2年以上质量体系管理经验，熟悉体外诊断试剂ISO质量管理体系；

2、有主导推行质量体系的经验，能独立开展体系内外审工作；

3、逻辑四维清晰，沟通和执行力强。

    广东优尼德生物科技有限公司（简称：优尼德），是由一批专注于糖尿病全程预防、诊断监测、干预治疗和大数据信息处理为解决方案的科研专家和工程技术人士组建，集研发、生产和销售为一体的IVD生物医药高新技术企业。公司于2014年7月成立，位于广东省东莞市松山湖高新技术开发区莞台生物技术合作育成中心3栋2楼、4楼。公司处于“粤港澳大湾区”核心区（东莞市松山湖高新区台湾高科技园），交通十分便利，距离港深穗珠惠等地1小时生活工作圈。
    优尼德是广东省医疗器械行业协会会员单位，东莞市生物技术行业协会理事单位，东莞市医疗器械行业协会会长单位，东莞市***家获得CFDA许可企业，东莞市***连续两年获得广东省质量信用A类医疗器械生产企业，2016年已通过CE认证和“ISO9001：2008和ISO13485:2003”国际质量体系认证。2015年10月，优尼德获得第四届中国创新创业大赛（新材料及生物医药组）东莞赛区冠军、全国十六强。2016年11月，优尼德被评为国家“高新技术企业”。2018年6月，优尼德入选为东莞市“协同倍增计划企业”、东莞市松山湖园区“倍增计划企业”。
    优尼德作为中国糖尿病体外诊断领域的领先者，坚持科技创新、管理创新、产品创新和服务创新。2017年10月，优尼德引进香港大学“生物医药技术国家重点实验室”徐爱民教授团队，致力打造糖尿病的“原料研发—试剂、仪器研发—全球营销网络”全链条式的产业平台。
    目前，优尼德已申请国家高新技术专利达39件。其中，申请发明专利17件（已授权3件），实用新型专利22件。2018年，通过国家高新技术产品达6件。公司已开发特定蛋白分析仪（UNT5000）、全球***“多平台”干式层析分析仪（UNT2000i）、全自动糖化血红蛋白分析仪（HA-120）等一系列诊断检测仪器，以及糖化血红蛋白检测、脂联素测定、全程C-反应蛋白测定、细菌性阴道病检测、尿微量白蛋白检验、阴道炎七联卡检测等17种检测试剂盒，覆盖全国31个省市、全球“一带一路”46个国家和地区。
    优尼德将组建“优尼德创新研究院”、“优尼德博士后工作站”、“优尼德研究生培养基地”“优尼德重点实验室”和“优尼德技术工程中心”等科研机构，以及“优尼德商学院（创业俱乐部）”创业平台，吸引一大批国内外糖尿病行业顶尖的科研专家、技术人才和创业精英。优尼德投资成立了“广东优尼德生物医药有限公司”、“广东英诺生物科技有限公司”、“赛驰生物科技（上海）有限公司”等公司，在北京、上海、广州、深圳、长沙、武汉、南昌等地设立办事机构。
    优尼德秉持“与时俱进、科学管理、服务至上、合作共赢”的经营理念，倡导“关爱生命，提升健康，预防为主，信誉至上”的企业文化，争取成为一家“中国糖尿病全程诊断和干预治疗高新科技的上市公司”。