深圳招聘

任职要求：
1、大专及以上学历，生物医药类或材料学相关专业，熟悉医疗器械相关的法律法规，英语读写能力强者优先；
2.一年以上同等管理经验，了解医疗器械研发注册流程、生产管理、质量管理等方面知识，对项目节点把控有一定的工作经验；
3. 逻辑能力强，善于发现和总结问题，理解及学习能力强，有较强的沟通协调能力和表达能力，能有效协调和推动流程及方案的实施和落地；
4. 具备较强的执行力和主观能动性，学习能力强，责任心强，抗压能力强；
5. 熟练操作办公软件。
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职责描述
1、负责组织本部门与质量管理体系有关活动的策划及实施
2、负责各项目产品符合相应标准、法律法规的策划工作；
3、负责各项目产品技术文档的审核
4、负责项目产品设计、技术开发及工艺流程制定
5、负责组织各项目产品在设计过程中各阶段的验证及评审工作
6、总领公司产品的开发、样品试制、注册检验、动物试验、临床试验、注册申报等工作
7、负责主导CE注册及其技术文档的更新维护
8、负责分析、评价与本公司产品有关的行业标准
9、负责部门架构的建立、人员的培训、团队建设
负责与公司其它各部门间的沟通、协调等工作；

沃尔德外科隶属大博集团旗下子公司，坐落于中国改革开放的先驱城市、世界之窗深圳，创立于2001年，是中国较早专业从事神经外科产品研发生产的企业。自创立以来、公司始终秉持“品质决定品牌、服务创造价值”的理念，采用进口全自动生产设备、通过国际标准论证的先进生产工艺，在神外内固定产品的品质方面率先实现了“中国制造、国际品质”。公司顺利通过了ISO13485、GMP、以及欧盟CE等多种认证。与国内多个知名专家、科研院校有良好合作、先后申报了数十项专利。
      经过十几年不懈的努力，沃尔德外科已经形成神经外科内固定系统，颌面内固定系统，脊柱内固定系统三大系列产品，产品种类齐全、品质值得信赖。
      公司致力于成为中国优秀的神经外科产品供应商，已经与国外多家优秀企业形成战略合作关系。与脊柱微创通道系统生产企业、美国TSI公司建立合作关系，为临床医生提供全系列脊柱微创通道器械。引进德国陶瓷涂层椎板咬骨钳系列、独特的可拆卸、多角度专利设计，大大方便了医生的手术操作。
      专业专心、天道酬勤，今天的沃尔德公司，已经成为中国神经外科产品生产企业的领军者，公司销售网络健全、拥有一批专业的神经外科产品代理商，在全国32个省、市、自治区，超过2000多家医院在使用沃尔德的产品。
工作时间：每周5天制，每天工作8小时。
福利及设施：入职录取后即享受每年全体员工团体游，节假日正常按法规休假，工资发放准时，完善的薪酬福利，入职购买五险一金；每年享受5天带薪年假，定期健康全身体检，节日福利和生日会福利年底双薪；公司环境优美、人性化管理模式，为广大求职者精英提供良好的发展平台和晋升空间。
地址：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道海科兴战略新兴产业园A栋2楼
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