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高级临床监查员 SCRA

健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

岗位职责:

1) 参与对临床试验中心的筛选、调研,建立与中心的联系;

2) 按照国家临床相关法规要求,对临床基地进行监查管理,配合临床项目的实施和进度项目管理;

3) 负责维护和协调公司与合作客户、临床研究者的关系,对所负责的试验进行全面的监查联络管理,及时反馈问题,配合临床机构处理临床研究中出现的各种问题。

4) 完成上司分配的其他工作。

任职要求:

1) 本科以上学历,护理、临床医学、药学相关专业;有临床监察员资质;

2) 3年以上药物临床开发经验,有肿瘤、自身免疫疾病领域经验者优先;

3) 英语六级优先,能进行基本读写和整理英文资料;

4) 熟悉GCP、ICH-GCP条例等临床试验质量管理规范;

5) 具备策划能力、项目管理能力和良好沟通能力;

6) 条理逻辑性强,工作积极主动、注重细节,工作耐心。

公司介绍

    健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司(简称:健艾仕生物医药)2018 年改制成立于杭州,坐落于杭州钱塘新区医药港小镇,有逾1700平米的实验和办公基地,并且在美国、上海、成都设有分公司,是一家临床阶段的生物制药公司。
    公司由资深科学团队和药企管理精英组建,致力于自身免疫疾病及肿瘤精准治疗。目前,健艾仕生物医药已有三款处于临床阶段的产品,及多款临床前候选化合物,并在一些全球细分赛道保持了领先身位。
    董事长傅新元教授在科学上的最重要成就是发现JAK-STAT信号传导通路,并阐明 JAK-STAT在生命及疾病中的重大作用。JAK-STAT发现于1993年被美国《科学》( Science ) 杂志评为十大重大科学成就之一。迄今基于JAK-STAT通路,美国FDA已经批准五个创新药物,年销售超过300亿美元。
    此外, 傅新元领导的团队同时和四川大学合作,创立华西医院人类疾病和免疫治疗实验室(研究院)。不仅开展有关免疫炎症的基础研究,也在推进有关创新药物在国际化前沿临床实验,为中国原创药物走向世界做贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span医药港小镇4号楼501室