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临床监查员

深圳市铱硙医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述


岗位职责

1. 参与医学影像AI临床试验项目的研究方案设计;负责与研究过程的相关方联络;建立人工智能医学影像评价标准和数据库,协助相关产品注册申报;

2. 根据公司研发战略,在医学总监的指导下,制定项目临床试验计划与预算;如需CRO/SMO参与临床试验,负责筛选CRO/SMO,起草合同,明确CRO/SMO工作职责,确保试验质量;

3. 制定临床试验实施计划,组织实施落地的安排协调;组织、协调研究者会议,对研究者等相关人员进行培训、指导;负责各研究中心的立项、伦理审查、监查、质控和结题的进度管理;

4. 筛选和管理EDC供应商;按照数据管理计划和数据管理流程审查核查数据;审核统计分析报告;熟悉临床试验数据管理主要流程及原理,包括相关的CRF设计,数据库构建;编辑核对和数据清理等;负责临床研究方案设计中关于统计分析的内容,包括样本量计算、统计分析方法等;确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表/EDC中;

5. 负责组织协调解决临床试验过程的问题;协助研究者解决临床试验过程中可能出现的各种问题;协助研究者及时完成数据疑问;及时、完整地收集研究相关资料;

6. 按照GCP及公司SOP,全面执行临床试验,确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行,并按工作计划及预算完成临床试验,获得临床总结报告;

7. 完成上级领导安排的其他工作。

任职资格

1. 具有临床医学、生物医学工程、医学影像学、生物信息学或核医学等相关专业本科及以上学历;

2. 一年以上临床CRO/医药企业/医学人工智能临床试验经验;一年以上项目管理经验;

3. 有较强的沟通与协调能力、有较强的执行力、信息收集能力、分析与解决问题的能力;

4. 具有临床科研经验者优先;

5. 能适应经常出差;

职能类别:临床监查员

公司介绍

    Dr Brain Technologies(脑医生/铱硙医疗科技),是全球领先的脑部科学应用研究机构,专注利用人工智能、大数据等核心技术进行多种脑部疾病的精准诊疗,和美国多家脑部科学研究机构、高校建立战略合作关系,聚焦脑部科学的前沿式研究。
    作为“市场导向、学术驱动”的新型医疗科技公司,Dr Brain以学术的缜密态度对待每一件事情,致力于前沿科技的研究。公司研发的脑医生云平台在神经病学领域属高端技术。
   Dr Brain积极与国内外顶尖神经病学领域的专家以及高校进行密切合作。目前与哈佛大学、斯坦福大学、加利福尼亚大学、新墨西哥大学、北京大学附属医院、中南大学湘雅二医院、中山医科大学附属医院建立了战略合作和产学研合作关系。

联系方式

  • 公司地址:地址:span高新南六道6号迈科龙大厦10楼1001