体系QA工程师（医疗器械）
深圳华大智造科技股份有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2021-01-12
- 工作地点：深圳-盐田区
- 招聘人数：2人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-2万/月
- 职位类别：体系工程师
职位描述
岗位职责：
1.负责统筹全球质量体系认证，包括：ISO13485、GMP、MDSAP、QSR820、IVDR、MDR等体系法规。
2.负责统筹和指导公司全球各SITE质量体系建设、优化、完善，包括:中国、欧盟、美国等。
3.参与公司全球各SITE质量体系监督检查，发现体系存在的问题并指导改善。
4.策划对质量工具、体系法规、质量意识等培训，提升公司全球各SITE的质量体系专业素养和能力。
岗位要求：
1.机械、电子、生物和医药等相关专业优先考虑，本科及以上；
2.3年以上大型医疗器械或药品质量体系工作经验；
3.熟悉ISO13485、GMP、MDSAP、QSR820、IVDR、MDR等体系法规。
4.责任心强，有优秀的沟通，协调能力和组织能力，抗压能力强；
5.英语听说读写流利，有国际视野，有海外工作经验优先。
职能类别：体系工程师
公司介绍
深圳华大智造科技有限公司（简称华大智造）是深圳华大集团下属子公司，秉承“创新智造引领生命科技”的理念，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，提供实时（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的生命数字化全套设备，致力于成为生命科技核心工具的缔造者，为精准医疗、精准农业和精准健康等关系国计民生的实际需求提供自主可控的先进设备、技术保障和解决方案。
现阶段，华大智造已启动多个跨组学平台项目，包括测序平台、质谱平台、影像平台等多个方向，贯彻落实大平台、大数据、大科学、大产业、大民生的整体方针，全面推动全球生命科学研究领域和精准医疗发展领域的基础性平台建设工作。
现阶段，华大智造已启动多个跨组学平台项目，包括测序平台、质谱平台、影像平台等多个方向，贯彻落实大平台、大数据、大科学、大产业、大民生的整体方针，全面推动全球生命科学研究领域和精准医疗发展领域的基础性平台建设工作。
联系方式
- 公司地址：深圳市盐田区北山路136号 (邮编：518083)