深圳招聘

1、编制和维护质量管理体系文件，使公司质量管理符合法律、法规要求。

2、负责医疗器械产品注册认证工作，包括编写产品注册资料，跟进产品注册检测、递交注册资料、体考、发补等

3、应对外部质量体系审核，包括CFDA体考、TUV审核、飞检等

4、负责针对内、外审不符合项，CAPA，组织相关部门整改直至改善关闭

5、参与研发关键节点的评审，保证产品开发符合质量体系要求。

6、对产品质量数据进行收集、汇总和分析，促进产品质量持续改善。

任职要求：

1、生物医学工程、生物、临床医学相关专业，本科以上学历

2、具体较好的书面表达和写作技巧，可以阅读英文法规标准，能撰写英文资料

深圳褀氏生物科技有限公司（以下简称褀氏），总部位于中国深圳，为全球市场提供医疗器械产品及服务。服务目标为全球多个国家及地区的客户，旨在建立全球研发、营销和服务网络。褀氏的主营方向为精准医疗体外诊断平台，研发方向涵盖了精准医疗体外诊断、免疫学体外诊断、人工智能体外诊断三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。
我们是一家集研发，生产，销售于一体的综合型的生物医疗公司，现在正处于快速发展时期，公司在研发、营销等各个岗位上设置了良好的培训机制和福利条件，带领你一起每天更进一步！
褀氏的核心价值观：
客户导向，以人为本，务实严谨，积极进取
Step Forward Every Second
每刻更进一步
褀氏的使命：
致力于创新对生命和健康有显著价值的产品方案和服务，进一步为客户、员工、股东、团队和社会创造与提升价值。
褀氏的愿景：
成长为世界令人尊敬的优秀医疗健康产业链整体解决方案提供者；
成长为守护生命健康的重要企业。
公司福利：
良好的企业文化 丰富的员工活动 免费体检 完善的培训机制 广大的发展空间 股权激励 六险一金 年终奖励等;
周末双休、带薪年假这是必须的!
节假日福利、茶话会、定期建身运动、户外活动等团建活动层出不穷！
温馨舒适的工作环境，花园式的休息室，咖啡厅，图书资料室应有尽有。
这里有属于你的位置，加入我们，努力必有收获！