深圳招聘

1.负责多项干粉和液体制剂开发项目，包括但不限于原辅料调研，处方与工艺开发，影响因素与稳定性研究，灭菌除菌工艺，包材选择，各种相容性研究，原辅料与制剂理化性质的表征测试，工艺转移与验证，无菌生产线模拟罐装和干粉生产工艺等。

2.研发液体试剂配方，配料过程，应用溶解剂/增强剂以改善化合物的吸收和生物利用度;对候选药物进行多晶选择和表征。

3.从事制剂生产工艺过程研发和表征;包括原辅料相容性，混合和湿/干造粒，崩解，溶解，稳定性，硬度，重量，密度，粒度分布等;使用实验设计方法（DOE）优化配方及工艺过程变量;致力于批次规模放大，技术转移，流程改进和故障排除。

4.开发、优化冻干等相关工艺以生产API和赋形剂的纯无定形参考标准。

5.执行预配制表征，包括pH-溶解度曲线，吸湿性，pKa，LogP / LogD，多态性，纯度，水分、光、热、氧、和pH等对稳定性的影响。进行配方表征，包括HPLC，UV，DSC，SDS-PAGE，表面张力，干粉/气溶胶性质，包括密度，流动性，分散性，粒度分布，含水量，吸湿性，溶解度和稳定性。

6.开发数学模型预测干粉属性;开发准确测定干粉微量水分的新方法。

7.领导评价业务的开发与服务，负责项目的实施、进展，包括实验室研发与GMP 生产。

8.支持管理多个项目的稳定性研究和生物等效性试验。

岗位要求：

1.具有在快节奏的制药公司工作多年的经验， 对新药及仿制药制剂处方、工艺的研发、加工、制造具有深度知识及实际的经验。

2.开发小分子及生物制剂的配方与工艺，其包括用于不同递送途径（注射，口服等），不同剂型（片剂，胶囊，冻干粉剂，液/半液体等），不同研发阶段 （早期，临床前，临床 I，II / III期），和不同的释放特征（即时释放和缓控释放）。

3.对原辅料与制剂的理化性质的测定表征，冻干工艺，盐和多晶型的选择与表征，晶体和无定形表征，粒度表征等具有深刻的理论知识和实践经验。

4.拥有对制剂项目的工艺流程开发与放大，技术转让，规模化，GMP制造，及文件管理诸方面的经验或知识。

    康晟生物（QuaCell Biotechnology,Co., Ltd.）是一家高速发展的全球化生物技术公司，总部位于粤港澳大湾区中山市。公司目前拥有约7000㎡集培养基开发与生产，细胞株开发到GMP中试生产的现代化生物医药创新服务平台。
    康晟生物秉承ISO、GMP法规要求，专注于细胞培养基的研究和制造，为全球生物制药与基因治疗企业提供关键的原材料；专注于客户的要求，提供符合FDA/NMPA要求的从DNA到GMP生产的一体化服务，赢得国内外近100家生物制药和生物技术企业客户的认可和信赖。
    公司成立至今已获得行业多家知名风险投资基金包括深创投、国民创投等机构的战略投资，并获得珠江创业人才企业、中国创新创业大赛全国优胜项目企业、粤港澳大湾区50强“潜力企业”、亚洲最具潜力领导企业等多项殊荣。
    康晟生物致力于成为工业级细胞培养应用领域的全球领导者。