深圳招聘

岗位职责：

a) 负责主持体系部门的全面工作，组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务;

b) 贯彻落实本部门岗位责任制度和工作标准，密切联系其他部门的工作，加强与有关部门的协作配合工作;

c) 负责组织本部门管理规程、检验规程以及操作文件的拟订、修改、监督及执行;

d) 负责内外部质量信息和异常情况的分析，掌握质量动态，组织评审需要的纠正和预防措施，制定不合格报告，并跟踪其实施情况;

e) 负责组织质量管理体系的建立，并保证质量管理体系能够持续稳定的满足产品生产和相关法律法规的要求;

f) 负责组织公司质量事故的处理，参与由于产品出厂引起质量异议、退货等质量事件的调查处理，并及时提出处理意见向管理者代表及总经理汇报;

g) 负责组织公司的内审活动，并形成内审报告，同时协助管理者代表完成管理评审活动，准备管理评审输入资料，完成管理评审报告; 协助物流部完成供应商的评审和合格供应商的评定;

h) 协助风险管理小组完成产品的风险管理活动;

i) 负责对本部门员工的工作完成情况进行监督，并完成绩效考核;

j) 定期向总监汇报本部门工作情况;

k) 完成上级领导安排的其他任务;

任职要求：

a) 生物、医药、化工、食品等相关专业本科以上学历或中级职称，有5年以上企业质量管理经验,或硕士以上学历3年以上相关工作经验;

b) 熟悉公司产品结构，生产工艺和质量标准以及和产品有关的各项检验方法;

c) 有较强的组织策划、管理和协调能力，责任心强，工作细致认真;

d) 精通ISO13485及医疗器械生产质量管理规范或GMP的运作，熟悉与医疗器械相关的法律法规;

e) 熟悉风险管理活动，能够完成公司产品的风险管理工作;

f) 能够坚持职业操守，做事原则性强;

       深圳硅基仿生科技有限公司是中国领先的高端医疗器械企业，致力于通过不断革新底层医疗技术，集成跨界知识经验，开发创新医疗产品，从而以最可及的成本和最优质的服务造福大众健康。

       我们把优秀的循证医学专家经验和最先进的科技相结合。以人为本注重产品质量和用户体验是我们的核心价值。我们的使命是帮助人们长期维护健康、及早检测诊断和干预疾病、康复或减缓疾病进展、降低痛苦、延长寿命，同时推动人们在维护健康、战胜疾病方面的认知和教育。
       公司团队人员共计120人以上，其中研发团队占比50%以上，由多学科复合型人才组成，汇聚了集成电路芯片设计、MEMS、材料、光学、结构、生物化学、图像处理、机器学习、大数据挖掘、IT、临床医学、公共卫生等专业领域的海内外顶尖人才。截止2020年底，已申请专利191余项，其中发明专利135项，PCT 5，项授权发明专利54项，软著54篇。
       公司现有人工视网膜神经刺激器、动态连续血糖监测、人工智能医学影像辅助诊断、超小型自动巡航胶囊胃镜等多条产品线，惠及上亿糖尿病、心血管疾病、致盲性眼病、胃癌高风险的患者人群，也帮助到罕见病的患者们。