深圳招聘

岗位职责：

1. 负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；

2. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

3. 跟进相关的国家政策及法规的更新；

4. 负责做好公司内审及管理评审工作，和外部审核前的准备工作；和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作；

5. 负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作；

6. 负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作；

7. 完成上级安排的其他工作。
   任职资格：

1. 本科以上学历，机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业；

2. 3年以上医疗器械注册工作经验、政府项目申报相关工作经验；

3. 熟悉政府有关部门的相关政策和申报流程，具备相关法律法规知识；

4. 熟悉医疗器械法律法规，各项证书申请流程以及文件撰写；

5. 良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧；

6. 责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。

  深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司成立于2019年9月27日，是在中共中央国务院《关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》指导下，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海联影医疗科技有限公司、中国科学院深圳先进技术研究院、先健科技（深圳）有限公司、哈尔滨工业大学共同出资筹建的独立法人公司，公司已于2019年10月获批广东省高性能医疗器械创新中心、2020年5月获批国家高性能医疗器械创新中心。公司以为行业提供核心技术和共性技术，增强国际竞争力，降低国民医疗成本，引导行业健康发展为己任，建设具有国际性水平的高性能医疗器械创新平台。