深圳招聘

岗位职责：

1、监督检查现场

依据文件从样本接收到最终出具报告全过程进行监控及审核，对发现的不符合项及时提出整改意见并跟踪确认效果；

2、处理检测异常事件

对检测出现的异常事件、偏差等依据文件进行处理、备案及上报并跟踪其实施情况；

3、物料管理

依据标准完成物料的验收、抽检及放行，对物料质量问题进行调查及反馈；

4、设备管理

完成检测设备的验收、使用、校准、验证、维护保养等工作的监督审核；

5、体系认证

协助完成公司内外部审核、管理评审及相关体系的第三方、第二方审计工作；

6、其他

协助完成质量统计分析工作、投诉调查等；

岗位要求：

1、大学专科以上/生物、检验、医学等相关专业

2、有相关现场QA工作经验，或医学检验及生物公司工作经验满一年以上

3、有相关内审员及资格证书优先

4、了解相关质量管理规范

5、沟通能力强、严谨、主动、执行力强，团队意识强

双休，每天工作7小时，并为员工提供完善的福利保障体系，如午餐补助、通讯津贴、节庆福利、五险一金、部门团建经费、带薪年假、年终绩效奖等。

薪资将依据候选人的工作经历、经验、个人技能、素质等确定，最终薪资待遇以公司通知为准。

细胞技术作为 21 世纪的前沿生物科技和新兴领域，已经成为我国“十三五”期间战略性新兴产业的重要组成部分，也将是我国提升医药工业国际竞争力的重要突破口。将细胞技术打造成新服务、新产业和新临床工具，成为振兴我国医药工业国际竞争力的支柱产业，既符合我国经济社会发展的需求，也是符合我国重大民生发展的需求。但细胞产业要在健康中国建设中发挥生力军作用，必须制定规范、明确边界、加强引导，形成“良币驱劣币”、以质量取胜的良性产业发展土壤，设立强制性行业门槛标准，制订高水平的行业标准，方能引领细胞产业蓬勃发展。
对于包括细胞技术在内的、与生命健康息息相关的领域和行业，门槛性标准的设立对于产业初期营商环境的构建非常关键。2015年12月，国家发展改革委立项批准建设“个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室”，该实验室为独立法人主体的非赢利性机构，是我国首个推动个体化细胞治疗技术临床转化的***技术开发及转化平台。实验室着力于一系列细胞领域从实验室成果向临床工具转化的中间能力建设，旨在解决个体化细胞治疗关键和共性技术难题，促进个体化细胞治疗技术向临床治疗工具转化，带动相关产业的发展。同时致力于个体化细胞治疗技术标准的建立，联合国内、国际先进的标准组织，实现我国个体化细胞治疗行业标准的极大提升。
主要职能包括：CRO服务（细胞工艺放大、稳定），细胞产业技术与管理规范标准化研发，细胞领域质量管理体系构建及认证辅导，细胞新药申报辅导，细胞领域专业岗位职称认证等；
下设的细胞质量检测平台秉承用科学承诺细胞质量的发展理念，自设立以来连续参加美国病理学家协会（College of American Pathologisits, CAP）的质量检测能力比对，均获优异成绩，对我国细胞产业链中关键或缺失环节，实施“强链”和“补链”。保障细胞技术成为“健康中国”生力军行动计划中的关键基础性支撑，在高质量实现“健康中国”战略目标中发挥重要作用！