深圳招聘

1、协助质量受权人贯彻落实公司的质量方针、质量目标，持续改进公司的质量管理工作；

2、质量体系维护：按照最新GMP要求组织建立或修订各种质量管理制度，建立、实施质量管理体系，执行与推动各种质量管理活动；组织建立或修订物料和成品的放行或拒收系统；

3、药政审计：协助质量受权人组织和协调认证工作；

4、客户反馈：组织质量管理方面的接待、调查、来函答复；处理关于质量问题的投诉，组织用户访问；协调安排收集产品质量信息，组织相关部门对发生的质量事故进行调查和处理；

5、年度回顾：组织各部门对各车间产品质量情况进行回顾，并形成年度回顾报告，审核后报质量总监批准；

6、供应商审计：安排制订车间主要物料年度物料供应商审计计划，组织并安排物料供应商审计相关工作，签订质量协议，对质量评估不符合要求的供应商行使否决权；

7、公司内部审计：参与内部审计，同各车间、QC部等部门共同执行审计缺陷整改项目，跟踪内部审计整改情况。

8、质量标准维护：每年应根据各种质量回顾，以及供应商的变更、设备的变更、检验方法的调整、检验设备的补充等等，根据这些变化确认是否需要验证，并确认是否需要组织修订标准。

9、产品质量监督：指导并检查各QA的日常工作，包括质量体系内发生的一切与质量有关的行为、人员变化、设施/设备变化、生产计划变化、质量偏差与调查、质量事故与处理等；

10、变更控制：负责设备/物料变更的变更申请的审核，会审变更方案和变更资料；

11、培训工作：按照年度培训计划组织质量保证人员、质量控制人员对GMP、专业技术知识、已批准的标准操作规程（SOP）的学习，组织培训管理人员和各部门制订下一年度公司的培训计划；

12、部门员工队伍管理：根据岗位设置不同制订相应的岗位职责，根据各岗位工作负荷合理分工，及时了解部门各岗位员工工作状态和思想动态，在工作中给予相应指导；

13、临时工作：服从工作安排，按时完成上级领导临时布置的其他工作。

任职要求：

1、教育背景：药学或相关专业大学本科以上学历，具有五年以上从事药品生产技术或质量管理的工作经历。

2、专业知识：熟悉本企业产品质量标准和质量关键控制点，熟悉国内药品管理法规和GMP，熟悉欧美GMP法规和认证要求。

3、能力与技能：有良好的沟通能力和管理水平，有较强的学习能力和处理质量管理问题的能力。

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