质量法规总监
深圳市普博科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-05
- 工作地点:深圳-宝安区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-4.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、建立、实施和保持质量体系;
2、质量管理体系文件的批准;
3、风险管理报告的批准;
4、原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;
5、工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准;
6、主持内审,保证质量管理体系、过程、产品的持续改进;
7、确保质量体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境;
8、每批次原材料及成品放行的批准或其授权人批准;
9、不合格品处理的批准;
10、关键原材料供应商的选取;
11、关键生产和检测设备的选取;
12、生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;
13、其他对产品质量有关键影响的活动;
14、向企业负责人报告质量体系所取得的业绩,以及有关质量管理体系所需改进的
15、负责组织开展内部质量体系审核工作,对纠正和预防措施的验证工作负有组织、领导责任;
16、使全体员工意识到组织依存于顾客,满足顾客和法律法规要求对组织的重要性;
17、负责与质量管理体系有关的包括顾客在内的外部的沟通与联络。
任职条件:
1、本科及以上学历,专业不限;
2、三年以上医疗器械行业生产质量、研发、技术管理实践经验;
3、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;
4、经过ISO13485、医疗器械GMP等法律、法规的培训,具有内审员证书;
5、具有医疗器械生产管理工作经验,具备指导或监督各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
深圳市普博科技有限公司成立于2007年,注册资金6000多万,是国内一家定位于医疗器械中高端产品领域的呼吸机和麻醉机高科技医疗设备研发制造厂商。是一家集研发、生产和销售高端医疗设备于一体的民营高新技术企业和全球性的医疗设备国际贸易公司。集合了中美专业领域的***高端人才,全球一体化的营销资源,引进最先进制造、检测设备。坚持以“专业的手术室、ICU系统方案服务商”为宗旨;以赢得全球客户的尊重和信赖为核心价值观!
公司坚持以技术创新和技术领先为发展动力,严格参照中国CFDA、欧盟CE以及美国FDA等相关标准。普博公司已经拥有在麻醉呼吸领域全国***的技术研发团队,累积申请专利近五十多项。产品广泛应用于国内外二甲及以上医院的重症ICU、急诊科、呼吸科、麻醉科及新生儿科等多个科室。在全球化营销体系的推广和营销下,产品畅销至欧洲、非洲、亚洲、中东等全球100多个国家和地区,得到国际市场的极大认可!在国内,公司以设立各省、市区域办事处和国内代理商为主的营销管理体系,一切的执着努力和坚持,保证了普博公司对于“只有品质保证、科技优胜才有竞争力、才有生命力”的产品定义以及客户至上的原则,保证了普博公司作为一名集大成者和革新者,与全世界其他优秀的品牌一起共同进步!
公司总部位于美丽的海滨城市--深圳,办公面积近5000平方米,员工200多人,专业研发、营销团队150多人。
公司产品主要有自主研发的BOARAY系列麻醉机、呼吸机、彩超、空压机以及中国总代理的经食道多普勒无创血流动力学监测系统,公司产品在国内有百余家三甲医院、近千家医疗单位广泛使用,并远销国外50余家国家和地区。
普博以高品质和高性价比奠定了行业地位,并已成为众多全球著名品牌OEM/ODM合作伙伴!
公司坚持以技术创新和技术领先为发展动力,严格参照中国CFDA、欧盟CE以及美国FDA等相关标准。普博公司已经拥有在麻醉呼吸领域全国***的技术研发团队,累积申请专利近五十多项。产品广泛应用于国内外二甲及以上医院的重症ICU、急诊科、呼吸科、麻醉科及新生儿科等多个科室。在全球化营销体系的推广和营销下,产品畅销至欧洲、非洲、亚洲、中东等全球100多个国家和地区,得到国际市场的极大认可!在国内,公司以设立各省、市区域办事处和国内代理商为主的营销管理体系,一切的执着努力和坚持,保证了普博公司对于“只有品质保证、科技优胜才有竞争力、才有生命力”的产品定义以及客户至上的原则,保证了普博公司作为一名集大成者和革新者,与全世界其他优秀的品牌一起共同进步!
公司总部位于美丽的海滨城市--深圳,办公面积近5000平方米,员工200多人,专业研发、营销团队150多人。
公司产品主要有自主研发的BOARAY系列麻醉机、呼吸机、彩超、空压机以及中国总代理的经食道多普勒无创血流动力学监测系统,公司产品在国内有百余家三甲医院、近千家医疗单位广泛使用,并远销国外50余家国家和地区。
普博以高品质和高性价比奠定了行业地位,并已成为众多全球著名品牌OEM/ODM合作伙伴!
联系方式
- 公司地址:地址:span永泰庄北路1号中关村东升国际科学园2号楼A座227室