深圳招聘

Job Description:

岗位描述：

1. 建立并管理生产工艺设备及附属设施日常运行管理相关标准，确保生产设备的正常运转，以满足生产和项目的需要；

2. 负责工艺设备的开发、安装、调试、验证等工作，确保生产及项目按计划时间交付；

3. 确保团队日常工作按照相关的GMP，EHS 标准的实施。相关设备，设施的运行满足公司GMP，EHS要求；

4. 负责配合GMP认证相关工作，配合质量相关内外部审计，负责完成设备相关偏差的调查和CAPA制定，并跟进相关改进计划实施；

5. 确保团队的运行满足公司ESH 相关标准。及时发现工艺设备及附属设施安全隐患，并提出和实施合理的改进计划，支持公司零事故目标；

6. 领导发展所负责工艺设备的PM计划并确保有效支持，建立并执行设备日常巡视检查的制度，降低设备相关质量偏差和故障停机，通过建立及完善设备管理体系，逐步提高设备可靠性；

7. 建立所负责设备的备品备件计划，保证设备备件的可用性以支持可靠运行；

8. 确保团队的日常运行费用控制和设备采购费用在批准的预算范围；

9. 设备台帐及设备的固定资产规章管理制度建立；

10. 按照施工管理规章制度完成相关项目和设备安装等实施工作；

11. 配合公司能源统计及节能分析管理，逐步提高设备工作效率，降低能耗；

12. 根据设备运行需要，制定团队人员的培训学习计划并监督实施，逐步提高团队人员的GMP，EHS 及相关专业技术能力，以满足运行及公司各项工作的需要。

13. 负责与相关部门间的沟通协调工作，配合公司相关项目，提供必要的技术及人员等支持。

Requirements:

任职资格：

1. 本科或以上学历，化工、电气、机械、制药工程、生化工程、自动化等相关专业；

2. 三年以上生物医药行业工作经验，五年以上工艺设备运行、维修、管理经验；

3. 熟悉校准、预防性维护、预测性维护和应急维修体系；

4. 熟悉生物医药生产设备、动力设备、净化设备和公共设备等的管理流程和技术维护；

5. 对工艺设备的电气和机械系统有深入的了解，包括基于PLC的控制系统、传感器技术和仪器仪表；

6. 具有制药企业GMP认证及项目管理经验，熟悉《药品生产质量管理规范》；

7. 有较强的安全、质量意识，有解决复杂技术问题的能力，有项目计划管理经验；

8. 良好的英文听说读写能力，可以独立主导与国外供应商沟通、配合完成项目相关工作；

9. 具备良好的沟通和协调能力，具备出色的团队协作能力，具备出色的团队领导能力和人员发展能力；

10. 具备较强学习能力和积极态度，工作严谨，责任心强；

11. 具有良好的服务意识团队合作精神做事果断，能承受一定的工作压力；

12. 能熟练应用电脑及office办公软件。

  杰科生物成立于2015年，公司坐落于天津滨海新区中新生态城。

  杰科生物产业定位于高端生物医药，产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队，我们从研发、生产到上市，覆盖生物医药产业全链条。

  杰科生物致力于研发生产创新医药，在满足自身发展的同时，我们积极面向全球客户展开共赢合作，为客户定制和提供优质产品和增值服务，乃至完整的解决方案。