深圳招聘

工作职责:

一、微生物限度检测

1. 根据检测标准、药典、SOP等文件，对产品、原辅料、中间体、稳定性 样品、验证样品、包装材料等的微生物检测。

2. 根据SOP要求，完成纯化水、城市用水、纯蒸汽冷凝水的微生物检测。

3. 根据说明书或SOP，进行培养基、稀释液、冲洗液的配制，测试和保存。

4. 根据SOP要求，按时完成洁净室的环境监控。

5. 负责试剂、菌种的保存管理、复苏传代销毁工作。

6. 负责相关检验样品的取样工作。

7. 负责实验室用品、设备仪器的管理等。

8. 起草/修订实验室检验方法，及相关的验证方案和报告、操作规程，并对必要的方法进行验证和确认。

9. 起草/修订实验室仪器设备的操作规程，确认方案和报告。

10. 确保所有的检测符合SOP和法规要求，认真填写记录表格，以满足数据完整性的要求。

11. 复核相关的检测记录，对环境和检测异常样品进行菌种鉴定

二、无菌检测

1. 根据SOP要求，完成原辅料、成品无菌检测。

2. 确保所有的检测符合SOP和法规要求，认真填写记录表格，以满足数据完整性的要求。

3. 起草/修订实验室无菌检测方法，及相关验证方案和报告、操作规程，并对必要的方法进行验证和确认。

任职资格:

1. 具有生物工程、生物制药、食品科学等相关专业本科或同等学历以上。

2. 具有2年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。

3. 具有微生物实验室检验知识和技能。

4. 熟悉微生物实验室相关方法学验证和菌种管理，流程管理。

5. 熟悉中国药典和GMP及欧洲药典和GMP的法规要求

6. 熟悉GMP环境控制和检测，对于微生物实验室和GMP车间异常偏差能够按照偏差流程及时处理。

7. 自律，主动，有计划性。能够同事承担多项工作任务，承受压力

8. 熟悉显微镜、革兰氏染色法对微生物进行鉴别，熟悉API试剂条和软件对微生物进行鉴别。

深圳市一五零生命科技有限公司（THE 150 LIFE SCIEDCE AND TECHNOLOGY CO. LTD SHENZHEN.）位于深圳市龙岗高新技术产业园，是深圳市战略性新兴产业的高新技术企业代表。公司专业从事生物医学技术研发、整合、转化、推广,专注于肿瘤生物治疗、再生医学、抗衰老医学、健康管理等业务的开发与推广,拥有多项核心技术，包括免疫细胞技术、干细胞技术、TCR-T技术、基因工程技术等。
公司拥有国际一流的三千平米的规模实验室和博士后导师工作站、院士工作站，聘请了国内外多位医学与生物领域专家担任公司专家委员会委员与技术顾问，把握国际最前沿研究方向。公司依托中外专家学者的国际最新研究成果，能在***时间了解和掌握国际上最先进的生物技术和信息，且在生物技术研发领域具有多年经验，现已完成了雄厚的技术储备，取得了国际一流的科研成果。公司在国内率先建造 “区域性细胞制备中心”，引进国际标准的细胞制备体系和高端设备，打造国际领先的生物细胞制备产业化集群，服务于国内大型医院和科研机构，促进细胞治疗技术的临床转化。
公司建立了“综合性细胞存储库”，构建个体多元化的生命数据库，为生物治疗技术的基础研究和临床研究提供科学数据，为临床细胞产品开发提供核心资源。公司专业致力于肿瘤免疫细胞与基因技术研发，为人类治愈癌症等多种疾病提供有效的治疗手段。
公司未来战略：致力于开发免疫细胞治疗和基因治疗的核心技术，开展干细胞临床研究，打造生命科学及再生医学的综合性技术平台，建立标准化、产业化、规模化、综合化的临床和科研级级细胞制备中心。