深圳招聘

；岗位职责

1、负责细胞治疗产品制备过程监管；

2、文件审核及起草；

3、质量事件处理，包括：验证、偏差、变更、CAPA、OOS、OOT、MDD等；

4、协助完成质量风险评估；

5、协助跟进项目验证计划；

6、对监督过程异常事件的及时处理及跟进。

任职要求：

1. 学历要求：本科及以上学历；

2. 专业要求：药学、生物学等相关专业；从事过干细胞基因治疗行业优先。

3. 工作经验和能力要求：

1)具备相关专业5年及以上从业经验，其中无菌监管经验3年以上，有通过GMP认证经历；

2)勤奋、上进，有较强的团队协作精神和沟通协调能力、沟通能力、影响力、创新能力、计划执行力；

3)能熟练操作office等办公软件。

4. 职业素养：具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳；

5. 语言要求：具备良好的语言表达能力和较好的文字功底;

深圳市一五零生命科技有限公司（THE 150 LIFE SCIEDCE AND TECHNOLOGY CO. LTD SHENZHEN.）位于深圳市龙岗高新技术产业园，是深圳市战略性新兴产业的高新技术企业代表。公司专业从事生物医学技术研发、整合、转化、推广,专注于肿瘤生物治疗、再生医学、抗衰老医学、健康管理等业务的开发与推广,拥有多项核心技术，包括免疫细胞技术、干细胞技术、TCR-T技术、基因工程技术等。
公司拥有国际一流的三千平米的规模实验室和博士后导师工作站、院士工作站，聘请了国内外多位医学与生物领域专家担任公司专家委员会委员与技术顾问，把握国际最前沿研究方向。公司依托中外专家学者的国际最新研究成果，能在***时间了解和掌握国际上最先进的生物技术和信息，且在生物技术研发领域具有多年经验，现已完成了雄厚的技术储备，取得了国际一流的科研成果。公司在国内率先建造 “区域性细胞制备中心”，引进国际标准的细胞制备体系和高端设备，打造国际领先的生物细胞制备产业化集群，服务于国内大型医院和科研机构，促进细胞治疗技术的临床转化。
公司建立了“综合性细胞存储库”，构建个体多元化的生命数据库，为生物治疗技术的基础研究和临床研究提供科学数据，为临床细胞产品开发提供核心资源。公司专业致力于肿瘤免疫细胞与基因技术研发，为人类治愈癌症等多种疾病提供有效的治疗手段。
公司未来战略：致力于开发免疫细胞治疗和基因治疗的核心技术，开展干细胞临床研究，打造生命科学及再生医学的综合性技术平台，建立标准化、产业化、规模化、综合化的临床和科研级级细胞制备中心。