深圳招聘

1. 负责在相关部门支持下建立维护质量体系文件（质量手册、程序文件、指导书、记录等）；

2. 负责完成公司内审、外审、过程审核、产品审核等；

3. 负责不断优化质量管理流程，确保公司内质量体系运行有效；

4. 负责公司内部质量管理体系的管理、培训等工作；

5. 负责协助相关部门对体系日常运作、对不符合项目制定相应的纠正预防措施，并验收；

6. 负责质量管理体系相关数据的收集、汇总及上报管理；

7. 负责完成领导安排的各项相关工作；

任职要求：

1、本科及以上学历，质量管理、生物、微生物及制药等相关专业；

2、两年及以上无源医疗器械质量管理体系工程师相关工作经验，有医疗器械注册认证、医疗器械研发、灭菌、无菌包装及微生物检测相关知识或经验者优先；

3、熟练掌握质量管理体系标准要求，如ISO 9001、ISO 13485。掌握ISO 13485优先，熟悉体系工程师相关工作流程及制度，能独立开展体系推进及监督工作；

4、熟悉医疗器械行业主要市场的准入法规，如中国CFDA、美国FDA及欧盟主管当局发布的相关法律法规，并能将法规要求合理融入公司质量管理体系中；

5、要求具备熟练的英语读写能力，听说能力良好者优先。

深圳迈迪生物技术有限公司成立于2010年，公司坐落于深圳市龙岗区横岗街道。我们致力于一次性采样拭子、VTM病毒采样管、样本保存运输套装、实验室耗材及体外诊断试剂的研发、生产及销售。公司为疾控中心、检验中心、医疗机构、司法系统等提供完整的细胞、病毒及微生物样本采集、保存、运输解决方案。公司的主要产品有植绒拭子，鼻咽拭子，病毒采样管，唾液采集器等。

如今的迈迪生物已成长为一家集研发、生产及销售为一体的医疗器械生产企业，公司通过ISO13485质量体系认证，所有产品通过CE及FDA认证。公司有着完善的管理体系，QC团队从各个环节把控品质，杜绝一切不良的源头，为每一位客户送去优质可靠的产品。作为一家医疗生产企业，公司拥有独立的内部实验室，使产品研发及检测更加完善。无论你在哪里，我们的服务只有起点，没有终点。


Established in 2010, Shenzhen MandeLab Co., Ltd. is a manufacturer which is specialized in producing Disposable Sampling Swabs (Flocked Swabs, Cotton Swabs, Viscose Swabs ), Transport Mediums, and Saliva Collection Kits. Furthermore, we pack Sampling Swabs and Transport Mediums together to make Sampling Kits, we are in the position to provide DNA Sampling Kits, HPV Sampling Kits and Virus Sampling Kits(VTM). Customization is welcome.

MandeLab has been evolved into the classⅡ medical device manufacturing enterprise which integrates R&D, production and distribution, the company has passed ISO 13485 quality system and all products have been certificated by CE & CFDA. We are committed to providing sampling & transportation solutions for C.D.C., Forensics, Life Sciences and Medical Instituions. Up till now, the products of MandeLab have been exported to over 80 countries and regions.