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无菌医疗器械研发经理

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-26
  • 工作地点:深圳-龙岗区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:技术研发工程师

职位描述

岗位职责:

1、根据公司发展战略规划,指定并执行新产品开发、立项规划;

2、根据医疗器械相关法规要求,规划和构建新产品研发项目管理体系,包括前期资料收集、分析整合、产品立项,确认、打样、实验测试、小批量生产到临床试用、临床总结、改进优化和投产;

3、规范研发管理,包括研发项目管理、文档管理、技术资料编写、物料管理等,并完成产品注册资料的编写

4、负责新产品操作手册、使用指南的制作和培训。

5、负责产品的开发及工艺设计,包括软硬件、结构、电子及工艺、生产过程中的工装等;

6、关注行业发展动态,并对市场上相关产品的资料进行收集、整理。

7、负责产品上市后的改进升级。

岗位要求

1、3年以上行业和相关医疗器械项目经验。

2、熟悉医疗器械相关的法律法规。

3、熟悉无菌医疗器械材料、产品工艺。

4、熟悉医疗器械产品研发流程。

5、熟练使用产品设计工具软件(AutoCAD、Pro-E等)

6、有一定的项目管理经验

7、具有独立开发能力,能快速学习,具有良好的沟通能力和执行力。

8、认真细致,责任心强,良好的沟通能力,有一定的分析和解决问题的能力,能承受一定的工作压力;

薪资:8.5K-12K包吃包住

学历:本科以上

职能类别:技术研发工程师

公司介绍

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司专业生产无菌采样拭子、植绒棉签(植绒拭子或植绒棒),咽拭子,微生物采样棒,DNA口腔拭子,消毒海绵棉签,及CHG洗必泰涂药器,唾液采集器或唾液采集装置,细胞保存液,产品应用领域包括医疗DNA取样、口腔取样、病毒测试、鼻咽取样、病毒细菌采样、实验室采样、基因采样、妇科宫颈采样等多种一次性尼龙植绒采样拭子。我公司的植绒技术已获得相关医疗机构认证,日产量可达几十万支,有效配合客户的下单配送,更快速的提供完善的植绒拭子及涂药器售后服务!

联系方式

  • 公司地址:龙城街道嶂背社区园湖路横一巷17号