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质量工程师

深圳市回波医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-26
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善,包括紧急对策的制定和验证、根本原因的分析和改善对策的实施等;

2、负责客诉问题处理,协调客诉质量问题解决,及时回复客诉改善报告;

3、负责质量数据统计分析,定期组织产品质量会议,保证质量问题的纠正预防措施有效并执行,持续提升产品质量;

4、负责质量工具运用及质量数据统计分析培训,提升质量人员技能;

5、把握品质控制重点,制定关键、特殊工序操作标准并协助相关部门人员执行;

6、新物料的风险评估,新物料对于检验要求的制定;

7、协助供应商审核:新供应商审评、定期和非定期供应商的审核、推动供应商持续改善质量水平。


任职要求:

1、本科及以上学历,机械、电子、材料工程、质量管理等专业;

2、3年以上质量控制/管理相关经验,医疗器械行业优先;

3、能够使用QC7、8D等质量工具,并经常在工作中应用,有一定的报告输出能力;

4、熟悉ISO13485/ISO9001等体系要求,并且能够应用到供应商审核过程中,有外审员审核证书优先;

5、良好的计划、沟通及协调能力,能够有效推动问题合理解决。


技能要求:
医疗器械质量

公司介绍

     深圳市回波医疗器械有限公司是法国爱科森(Echosens)于2015年11月在深圳成立的中国研发中心。
     爱科森(Echosens)于2001年成立于法国巴黎,专注于肝病领域的诊断研究,为支持医生评估和管理慢性肝病患者提供全方位的产品和服务,是世界领先的慢性肝病无创诊断评估的医疗设备供应商。爱科森(Echosens)是秉承创新的高科技公司,拥有原创的专利技术VCTE(振动控制瞬时弹性成像),基于该核心技术,我们的产品FibroScan,是全球首创的应用于肝病患者临床管理的无创诊断设备。截止目前FibroScan的临床研究文献已超过2000篇,在全世界100多个国家装机使用,并获得多个权威指南的推荐,FibroScan已成为国内外肝病学界专业的临床研究和无创诊断工具。
     爱科森总部设于法国巴黎,目前在中国、美国、德国、中国香港及西班牙都设有子公司,国际分销网络覆盖80多个国家。深圳回波的成立,开启了爱科森(Echosens)在中国从研发、生产到服务的全产业链部署。2018年,我司精心打造的首台国产产品FibroScan PRO获得国家药品监督管理局批准;2019年,我司研发的国产新产品FibroScan HANDY及FibroScan Q也陆续获得国家药品监督管理局批准。自此,我们已经有3款自主研发的产品投入市场。
     未来,我们会进一步推进***无创诊断技术的研发和创新,降低医疗成本,帮助更多相关疾病患者减少医疗负担;拓宽产品组合,使其在更多学科领域如代谢减重、健康管理、小儿肝病等方面得到广泛应用和开展;做到真正立足中国,服务中国!

联系方式

  • 公司地址:招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦601A (邮编:518000)