深圳招聘

岗位工作内容：
1. 负责协助管代按照管理体系标准要求并结合公司现状维护及完善质量体系相关文件；监督和指导各部门认真贯彻执行质量体系文件，并检查执行情况；
2. 协助管代组织各部门迎接各种外部审核工作，负责体系认证的对内对外协调和联络工作，陪同及跟进审核过程，包括后续不符合项的整改跟踪、回复及改善落实；
3. 负责体系的内部审核以及日常监督过程中的不符合项的整改跟踪、监督纠正和预防措施的落实情况；
4. 负责公司质量管理体系的文控工作；


任职要求：
1. 大专及以上学历；
2. 熟练掌握质量管理体系标准要求，如ISO 9001、ISO13485、GMP、QSR820. 熟悉GMP、QSR820优先，能将相关要求合理融入公司质量管理体系，独立开展体系推进及监督工作；
3.两年及以上无源医疗器械或药品生产企业质量管理体系工程师相关工作经验，有医疗器械灭菌、无菌生产、包装等相关知识或经验；
4. 具有独立起草体系文件的能力，具备较强的文字编写能力；
5. 熟悉办公软件，英文基础良好

  深圳安维森实业有限公司成立于2003年，是一家集研发、生产、销售、服务为一体，且具有自营进出口权的医疗器械企业，同时也是国内领先并在全球持续快速成长的医疗供应商。十多年来一直专注于医疗健康领域，坚持创新、仁爱、科学为核心力量，以提升中国医疗品质为己任，让中国制造在国际上享有良好的信誉和口碑。
公司拥有10000平方米的研发和生产场地，配备各种进口品牌的生产仪器、安全测试仪、实时检测系统。？为国内外设备厂家制定专业的血氧、体温、氧浓度监测及酒精仪的解决方案，在生命信息和呼吸麻醉方案解决领域具备领导地位。坚持以FDA/CE/CFDA的国际标准要求和管理产品的生产。在2014年更是正式推出了影响国内呼吸麻醉领域的单管双腔---科特中分管，该产品的推出，受国内外资深麻醉医生的青睐和认可，为医院在手术和成本上得到了很好的改善。
      安维森还是专业和具备国际先进技术的酒精仪生产厂家，生产的酒精仪遍布欧美、亚非、中国大陆、中国香港、中国台湾等多个对酒驾高严惩、高标准的国家，2015年更是取得了英国“酒精仪中的iPhone称号”。
安维森拥有亚洲***间达到FDA/CE标准血氧临床测试的实验室，实验测试数据获得美国FDA、欧盟CE认可。同时积极参与和协助各大医院进行符合国家药监局CFDA要求的血氧临床检测。安维森是中国血氧领域的领头羊和精标准，愿为中国的血氧研究做出***的努力，使其规范化、世界化。
     安维森一直放眼于全球市场的拓展，定期参加国内外医疗器械展会、博览会。全线产品已在欧美、东南亚、南亚、北非等地区的赢得广泛认可。
     通过德国TüV公司的ISO13485质量体系认证、FDA、 CE、CFDA证书。公司具备完全自主的知识产权和多项专利。
     安维森坚持以“环保、关怀、高质”为经营理念，致力于成为守护世界上每个生命的核心力量。

ABOUT ENVISEN:

Founded in 2003, Envisen International Co. Ltd. specialized in medical oximeters and SpO2 sensors, dedicating our design, research & development, and manufacturing teams in developing products of the highest quality. We also own a world-class breath-down test lab.

In the last decade, we have amassed extensive experience in the development and production of temperature probes, NIBP cuffs and medical cables used in both patient monitoring and diagnostics systems. In 2014, we arrived at our best milestone yet, the successful development of bilumen breathing circuits; the QTube, for respiratory and anaesthesia administration.

On the home front, our state-of-the-art manufacturing facility is based in Shenzhen, China – one of the fastest-growing manufacturing technology centers of the world. Known as China’s Silicon Valley in the world of technology, Shenzhen is in close proximity to Hong Kong, the capital hub of Far East Asia. Our facility has the capability to produce both high and low volume orders to suit the requirements of our OEM clients. Our growing list of international clients expect the highest standards in quality combined with favorable cost savings due to our ideal geographical location.

Envisen is a fully-integrated manufacturer, from initial design to final assembly. The intelligent and creative minds of our engineering teams are constantly developing new capabilities in the design and manufacture of components for both patient monitoring systems and other medical devices, converting new possibilities into realities. Our vision is to be the best in Original Design and Manufacturing (ODM) of bilumen breathing circuits, SpO2 sensors, temperature probes and medical cables; and a Chinese company that produces world-class medical products.

Envisen’s manufacturing facility is fully audited and accredited for ISO 9001:2000 and ISO 13485 quality certification by TUV Rheinland Product Safety GmbH.
公司福利
一、薪酬福利
（1）公司员工享有法定节假日，全年共11天，另公司设有年假、婚假、丧假、生育假、陪产假、哺乳假等假期；
（2）公司为每一位员工缴纳五险一金（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险和生育保险、公积金）；
（3）公司每年组织员工旅游；
（4）每年约4次部门聚餐
（5）公司定期组织体检；
（6）年终奖及不定效益分红；
（7）公司至地铁站专车接送；
（5）公司提供免费宿舍及饭堂就餐（伙食补贴）
二、工作时间
公司实行双休制，上班时间：早上8:30-12:10 下午13:10-17:30
三、培训与发展
公司培训部定期和不定期组织内外部技术技能培训。同时公司为所有岗位设置了职业发展通道，为员工提供广阔的发展空间