深圳招聘

岗位职责：

1、 履行管理者代表职责，负责公司质量体系的整体规划和流程优化工作，保证体系文件满足国家标准和法规要求，保证体系的有效运行；

2、 负责管理评审、内审工作的组织实施，负责外审对接和整改落实工作；

3、 负责公司质量目标的建立、指标定义及统计考核；

4、 负责纠正预防措施的有效实施工作；

5、 负责公司文件体系的策划和文件的受控管理；

6、 协助产品注册，配合完成国内外认证注册体考工作；

7、负责公司原材料、零件件、半成品、直至成品的产品检验工作；

8、 负责公司产品质量的全面管理工作，并对产品质量负有决策权；

9、从原辅料的品质控制，产品规格控制，生产工艺控制，后加工控制，包装整理质量控制等方面，不断完善品质控制体系。

10、对接客诉问题的收集汇总、分析处理及预防改善；

11、负责品质培训计划的制订及实施，培训效果的检查，确认；

12、上级交办的其他工作。

任职要求：

1、大专以上学历，电子、模具、机械或生物医学等理工类相关专业；

2、10年以上品质管理工作经验；5年以上医疗器械质量管理工作经验；

3、精通医疗器械行业的质量法律法规及CE、FDA等相关政策法规知识，熟练掌握实施医疗器械生产的有关规定；

4、具有ISO内审员证书，经过ISO13485或者医疗器械GMP等法律法规的培训，具有管理者代表工作经验者优先；

5、具备指导和监督各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；

6、熟练使用Office办公软件，能熟练运用SPC相关工具者优先；

7、擅长品质管理体系的策划和构建，并有过成功实施管控经验；

8、优秀的人际沟通、协调和领导能力；

9、良好的职业道德素养，严谨的工作态度，有良好的心态和较强的抗压能力。

    德达康建集团创立于2008年，致力于全人类健康事业。集团坚持自主研发、自主生产、自主品牌、自主运营，现拥有德达医疗（湖南)有限公司、德国德迩杰医疗有限公司、香港德颐堂集团有限公司、深圳市德达康健养生发展有限公司等多家全资子公司，已快速发展成为一家专注于大健康领域的国际化集团企业。

集团旗下拥有德达、德达医疗、德达康健、六个村长等多个民族品牌，并独家经营德国DEDAKJ(德迩杰)及香港德颐堂等多个国际品牌。集团通过现已拥有的深圳坪地医疗器械制造基地、湖南怀化高新区德达医疗智能制造产业园、中国深圳启迪协信研发中心，德国慕尼黑科研中心、中国深圳大运软件小镇综合运营中心等制造、研发和运营基地，结合互联网养生健康管理平台、德达康健线下体验店及中医养生馆，打造以医疗器械、保健器械、个护健康、营养滋补、有机食品五大健康板块为核心的健康生态链。

德达人始终坚持“以德为本、诚达天下”的经营理念，牢记“让人类畅享健康生活”的集团使命，致力打造一个千亿市值的大健康百年品牌，为实现伟大的中国梦而不懈努力！