深圳招聘

1. 主导公司质量管理体系和流程的建立、实施、优化；

2. 负责公司质量管理体系认证，体考/飞检的准备、协调和跟进；

3. 负责质量管理体系的内审，督促和指导公司各部门贯彻执行质量管理体系要求，不定期稽核，协助完成管理评审组织工作；

4. 协助公司文控工作，为各部门提供支持，满足各部门的需求；

5. 参与医疗器械不良事件监测，医疗器械法规的更新学习，企业体系自查和年度管代数据的整理；

6. 主导公司质量管理体系相关培训工作，组织必要的体系和法规宣贯活动；

任职要求：

1. 大专及以上学历，2年以上质量管理体系相关工作经验；

2. 熟悉ISO13485标准和医疗器械GMP法规要求， 熟悉医疗器械体考，飞检相关工作的优先考虑；

3. 沟通协调能力强，能督促各部门执行体系流程，协调执行过程中的问题；

4. 逻辑思维清晰，善于策划设计工作流程。

深圳核心医疗科技有限公司是一家从事三类有源植入医疗设备研发的国家高科技企业，旨在研发、生产、推广新一代高端有源植入医疗器械，提升人类生命健康水平。 公司拥有上千平的万级生产车间、工程和生物医学实验室，配置有完善的生产、检测设备及产品研究平台，致力于研究开发人工心脏、心室辅助类医疗器械相关产品，现已研发全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮人工心脏。 公司产品完全自主研发，研发实力雄厚，现诚聘有志于从事高端医疗器械创新创业的杰出人才加入。