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药物分析总监

深圳市新阳唯康科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-20
  • 工作地点:深圳-光明新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-4万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1.统筹管理部门的质量研究工作,有较强的方法开发能力,能够独立承担研发方案设计和组织实施;

2. 负责编写质量研究部分方法学的建立,实验方法的设计;审查分析研究员的原始记录,汇总审核数据及图谱;

3. 推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导;

4. 撰写及审核质量研究相关部分的申报资料及协助现场考核;

5. 负责组织分析部门的培训工作。


任职要求:

  1. 硕士及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业;
  2. 10年以上药物质量控制相关经验研究,有药物分析研究项目管理经验优先;
  3. 能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准、了解药品检验与注册,擅长控制研究进度,指导项目负责人及实验人员实验工作;
  4. 熟悉新药质量研究工作,熟悉相关法规及指导原则;有组织申报注册经验尤佳;
  5. 有较强分析专业知识,良好的协调沟通能力,具有较强的沟通和协调能力以及项目管理经验;
  6. 有良好的英语听、读、写能力,能熟练查阅中英文文献。


公司介绍

   深圳市新阳唯康科技有限公司成立于2015年,坐落于深圳市光明区留创园。是一家以高端晶型制剂技术结合量子科技应用,以智能数字化模式打造的创新型国际化药企。公司拥有1000多平米国际化药物固态研发实验室,1500多平米特色化产品开发实验室,以及在建3000多平米GMP产品生产车间。
公司拥有两大核心技术:高端药物晶型制剂创新和光谱智能化识别技术,均为全球领先的新药开发技术。拉曼光谱与智能数据辅助设计同步为前沿性新型药物开发技术,填补了国内空白,为个性化新药开发奠定基础。公司依托独有的晶体工程及特殊给药系统制剂技术,以“建立最先进的创新给药系统产品的国际化制药公司”为核心目标,开发高性价比的尖端个性化药品,目前自主特色新药开发的产品线主要分为两大类,***大类为通过胃肠道溶解吸收的口服产品线;第二大类为透过皮肤或粘膜递送药物的透皮产品线,新阳的核心技术可突破生物利用度、即时投递、分时投递、局部增效等壁垒。
公司创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。除创始团队外,公司目前有一批行业内资深的全职博士精英,他们分别来自牛津大学、北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学、新加坡国立大学等国内外知名大学。同时新阳唯康还组建了由五位全球顶尖权威专家组成的国际科学委员会,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades、2010年诺贝尔奖化学领域评委Prof Keith Gordon 及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。
我们的核心价值观是“以市场为导向、以团队为根基、以创新为灵魂、以人才为核心”,我们吸引和凝聚了一批具有高学历高素质、经验丰富、年轻有活力有创造力人才。公司没有刻板繁琐的条条框框和复杂的人际关系,只有鼓励技术创新、奋斗创业的企业文化和精神。公司正处于高速发展的风口,如果您想通过自己的努力证明自己,如果您想和国际一流专家并肩作战,如果您想要在更高的起点创造未来,你就来吧!
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联系方式

  • Email:nycrist@nycrist.com
  • 公司地址:地址:span观光路3009号招商局科技园A3栋D座2楼